1.【国产药全面升级的时代来了】3月6日，国务院发布新一批取消和下放行政许可事项，其中包括：取消国产药品注册初审，改由国家药监局直接受理国产药品注册申请。国务院要求，各地区、各有关部门要抓紧做好取消和下放行政许可事项的落实和衔接工作，制定完善事中事后监管措施，采取“双随机、一公开”监管、重点监管、信用监管、“互联网+监管”等方式，确保放得开、接得住、管得好。自本决定发布之日起20个工作日内，各有关部门要按规定向社会公布事中事后监管细则，并加强宣传解读和督促落实。
2.【3月7日，国家药监局发布通知称，决定对阿莫西林(钠)拉维酸钾制剂（包括注射剂、片剂、混悬剂、颗粒剂和胶囊剂）说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。阿莫西林(钠)克拉维酸钾，是全球第一个β-内酰胺酶抑制剂复合制剂，其耐药率低，是获得性感染的一线用药。阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂，在我国目前有117个批号，涉及石药、哈药、鲁抗等多家知名药企。【注意事项】多达19项。包括：肝功能不全者慎用以及提示长期使用偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长等内容。】
3.【有知情人士透露，信达生物旗下PD-1单抗药物，信迪利单抗注射液（商品名“达伯舒”）的最终定价为7838元/100mg（支）。相比进口药物默沙东的帕博利珠单抗注射液（商品名“可瑞达”）内地售价17918元（100mg/4ml规格），国产的达伯舒价格仅为进口产品的四成左右。至此，内地市场已经有四款PD-1单抗药物上市，分别为百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液（商品名“欧狄沃”）、默沙东的帕博利珠单抗注射液、君实生物（833330，OC）旗下特瑞普利单抗注射液（商品名“拓益”）以及信达生物的信迪利单抗注射液。中国内地也成为全球PD-1市场中，竞争最为激烈的地区之一。】
4.【福建省药品采购平台公布2019年1-2月药品采购金额排名前20品种名单。立普妥依然连续两月稳居前三，东阳光的奥司他韦两个规格销量在1月份分别位居第2和第9。据流出文件显示，福建将在4月份内联动4+7集采中选结果，这或将造成很多原研品种销售金额大跌。
【特刊】谷底是最寂寞的，但从这里出发，无论如何走都是向上的。
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