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医用电生理设备检测的金标准:iBUSS

医用电生理设备检测的金标准:iBUSS

作者: YoungTsau | 来源:发表于2019-04-09 12:12 被阅读0次

交互式生物医学万用信号源(interactive biomedical universal signal source, iBUSS)能够产生多种生物医学信号,以及各种函数信号、智能信号、记录信号、混合信号、程序信号,幅值从微伏级到伏级,频率从直流到千赫兹,内置多个检测/检定方案,直接支持心电、脑电、肌电等医用设备的完整检测/检定标准,包括中国YY/JJG标准、美国EC标准、欧盟IEC标准,支持设备检定数据库的快速记录和查询,面向广泛应用领域。另外,也支持用户编辑制作多种混合信号。

用于临床和实验室的各种微小信号,模拟代替真实的人体信号。计量部门用于检测/检定多种临床监护/记录仪器,生产企业用于研发监护/记录仪器、或直接用于生产部门的质量控制,实验室用于调试仪器、验证算法、刺激动物或驱动信号源等,教学单位用于演示仿真人体信号、合成或解析复杂波形、研究波形识别算法、临床科室用于特别刺激波形的生成等。

iBUSS是目前各种心电设备的研发测试、申报许可、标准评定、生产质控等部门的理想设备,已经成为国家和省市医疗器械检测中心、质量监督检验局、顶级国际医疗器械制造公司、国内医疗器械上市公司、著名大学研究机构等许多单位事实上的金标准。

主要功能

基本函数信号的输出:正弦波、方波、脉冲波、三角波、噪声(伪随机噪声、高斯噪声)、直流等,各信号的幅值和频率等参数可调;

医用信号输出:正常心电波、异常心电波、母胎心电混合波、脉冲波、呼吸波、脑电波、肌电波等,0—380BPM任意心率、任意P-QRS-T波群参数、0.00—14V幅值范围任意可调;

心电信号输出:合成心电波形,满足EC13/IEC60601-2-27/YY1079/JJG543等标准设置要求,心率、P波、PR间期、Q波、R波、S波、ST段、T波等分别可设置时间和幅值;

混合信号的输出:支持各类信号(基本信号、记录信号、配置信号)的混合叠加,混合的个数可以达到6个。可以是基本信号相互叠加,基本信号加上记录信号,基本信号+配置信号,记录信号+配置信号。如心电+正弦、心电+肌电、心电+呼吸、心电+基线漂移、心电+脉冲、心电+高斯噪声、母胎心电、母胎心电+噪声、复合正弦波(如2.75+9.8+21.3Hz)、复合正弦+脉冲、复合脉冲波等;

记录信号的输出:记录信号是预先采集好的一段波形记录。除系统内置的记录信号外,用户可将网上下载或用户自定义的波形数据文件转换成系统支持的格式,并导入到系统中。(仅P型支持记录信号的下载);

信号配置存储:可将信号各参数的设置信息保存起来(记录信号则保存整段波形数据),供今后直接选择使用,而无需重新设置信号参数;

各种监护设备(如心电监护仪)的检测标准。使用系统配备的测试方案或用户自定义的测试方案来测试设备的性能、质量、反应能力等。

用户自定义信号操作:可在操作界面创建、编辑、删除、合成任意测试信号、自定义测试方案;

信号输出操作:可手动调整信号的类型、幅度、频率等参数;

信号自动控制:根据测试方案自动设定测试步骤的测试信号类型、合成成分、参数等;

波形预览和动态显示:信号输出时,同时可动态显示输出波形或信号详细描述;

自带充电电池,内置锂离子充电电池,充满电后可连续工作7个小时以上。

性能及参数

 任意记录信号波形:可存储长达1GB的样本数据;

 最大信号输出电压:+/-14V p-p;

 最小信号输出电压:+/-10.0uV p-p;

 输出信噪比:80dB;

 输出阻抗:

 输出电压(峰峰值)<2mV时:  输出阻抗<20Ω;

 输出电压(峰峰值)范围为2mV ~ 800mV时:  输出阻抗<150Ω;

 输出电压(峰峰值)范围为 800mV ~ 28V时:  输出阻抗<5 Ω。

 信号频率范围:DC-1KHz,用户可调整,调整精度0.001Hz;

 通信接口:USB  Device;

 人机界面:图文显示+触摸屏输入;

 界面语言:简体中文、英文;

 下载数据存储空间:2 GB;

 通道数量:1通道(双电极式);

 尺寸:20x12x6cm;

 显示屏: 64k真彩色图形LCD;

 重量:<1.0 Kg(包含电池);

 电池工作时间:>7小时(充满电后);

iBUSS测试方案列表

1、 YY1079-2008 心电监护仪

2、 YY1095-2007肌电生物反馈仪

3、 YY1139-2013心电诊断设备

4、 YY0782-2010记录和分析型单道和多道心电图机

5、 YY0885-2013动态心电图系统安全与基本性能专用要求

6、 JJG543-2008 心电图机

7、 JJG760-2003 心电监护仪

8、 JJG954-2000 数字脑电图仪及脑电地形图仪

9、 JJG1041-2008 数字心电图机

10、JJG1042-2008 动态(可移动)心电图机

11、JJG1043-2008 脑电图机

12、EC11-2001  Diagnostic electrocardiographic devices

13、EC13-2002  Cardiac monitors,heart rate meters, and alarms

14、EC38-2007  Medical electrical equipment –Part 2- 47: Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory

electrocardiographic systems

15、IEC60601-2-27_2011 Medical electrical equipment —Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance,of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs

16、IEC60601-2-47_2012 Medical electrical equipment Part 2-47:Particular requirements for the safety,including essential performance,of ambulatory electrocardiographic systems

17、IEC60601-2-51_2003 Medical electrical equipment —Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance,of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs


生产厂商:深圳迪美泰数字医学技术有限公司

联系地址: 广东省深圳市南山区南海大道兴华工业大厦八栋三层A2

电子邮件: sales@dimetek.net 

电话号码: +86-755-88855978

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