2015年6月22日，美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂OPDIVO(nivolumab)纳武单抗作为一款治疗药物用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。FDA还表示，它将以优先审评程序对这款药物的上市申请予以审评。
Opdivo纳武单抗在获批用于晚期鳞状非小细胞肺癌、成为首款免疫治疗药物之后，其将拥有良好的机会。
此次提交的申请资料基于2期CheckMate-063试验数据，在该试验中，使用这款药物治疗的患者被发现其估计的一年期生存率为41%
瑞斯国际健康hpv2030香港杏泽医疗如何会诊
很多家属对订购香港PD1的流程不太清楚，下面瑞斯国际pd1就给大家详细讲解一下如何购香港PD1流程和如何安排会诊事项了。由于治疗癌症的新药PD1属于处方药物所以必须经过香港医生的会诊流程才能够购置。会诊分为三种类型：书面会诊、远程视频会诊、面诊会诊。
书面会诊指的是病人家属把患者的诊断、治疗、复查等资料拍照发香港医生进行会诊看病人能否用药PD1。只有符合用药要求的才能订购。书面会诊优势：费用最低可以2-3天就知道可否用药条件，如果直接去香港面诊不符合用药要求那么也就意味着白跑一趟。
远程视频会诊指的是病人或者家属通过远程视频连线香港医生进行15分钟会诊来明确病人到底能不能用药PD1以及具体用K药还是O药。视频会诊特点：效率较高可以会诊完就知道到底能不能用药，但是费用较高预估3000-4000港币。
面诊会诊指的是家属带病人或者家属携带病人病历到香港进行专家会诊。必须提前5天在瑞斯国际进行预约，到达香港进行面诊专家费用较高2000港币如果再门诊进行注射治疗8000港币治疗费用（K药预估3万多O药1万5多）。
FDA的药品评价和研究中心内血液学和肿瘤学产品室主任Richard Pazdur，M.D.说：“当2014年12月这个临床试验结果首次可得到时，FDA主动与公司工作有利于这个早期递交和审评，”“这个批准将为患者和卫生保健提供者提供伴随请参阅OPDIVO纳武单抗完整处方资料OPDIVO(nivolumab)纳武单抗注射液，为静脉使用美国初次批准：2014
适应证和用途
适应证和用途(1.2) 3/2015
警告和注意事项(5.1，5.2，5.3，5.4，5.5，5.6) 3/2015
适应证和用途
OPDIVO
纳武单抗是一个人程序死亡受体-1(PD-1)适用为阻断抗体治疗有以下患者：
⑴有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]和，如BRAF V600突变阳性，一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。(1.1)
这个适应症是根据肿瘤反应率和反应的持久性加速批准下被批准。对这个适应证的继续批准可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。(1.1，14)
⑵用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。 (1.2)
剂量和给药方法
每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg。(2.1)
剂型和规格
注射液:40 mg/4 mL和100 mg/10 mL溶液在一次性小瓶中 (3)
禁忌证
无。
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