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引言
医药行业一直是鹏风理财师事务所股票研究团队重点关注和研究的大类行业之一，我们股票研究团队做过统计，自有A股交易市场以来，医药行业是出现长线大牛股最多的行业。未来随着中国人民生活水平的不断提升和医药改革的不断推进，中国在医药行业的市场空间仍然很大，毋庸置疑，医药行业仍会出现更多的大牛股。
当下新冠肺炎病毒仍在全球肆虐，目前公认的彻底战胜新冠肺炎的方法就是研制出能有效防止新冠肺炎的疫苗。疫苗的发现可谓是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。因为从某种意义上来说人类繁衍生息的历史就是人类不断同疾病和自然灾害斗争的历史，控制传染性疾病最主要的手段就是预防，而接种疫苗被认为是最行之有效的措施。而事实证明也是如此，威胁人类几百年的天花病毒在牛痘疫苗出现后便被彻底消灭了，迎来了人类用疫苗迎战病毒的第一个胜利，也更加坚信疫苗对控制和消灭传染性疾病的作用。此后200年间疫苗家族不断扩大发展，目前用于人类疾病防治的各种疫苗超过70种。
今天我们主要是帮大家了解一下疫苗行业的发展现状和投资前景，并不涉及深入的个股研究和推荐。日后我们会持续分享一些此行业的有价值信息给大家，欢迎关注订阅我们。
何为疫苗
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。疫苗行业是高技术、高风险的产业，疫苗产品研发周期很长，从临床前研究、临床研究、试生产、产业化到最终产品的销售，对于企业的技术储备、经验积累、研发人员的技术水平与综合素质有很高的要求。
国际市场情况
疫苗是有效预防疾病的重要举措，是公认的最经济最有效的公共卫生解决方案，也是各国重点扶持的行业。据灼识咨询估测，全球疫苗市场规模由2013年的313亿美元增加至2018年的496亿美元，年复合增速为8.8%。受全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持以及研发新疫苗的驱动，预计全球疫苗市场规模将于2030年达到1000亿美元，年复合增速为6.6%。
全球疫苗市场为寡头竞争。近年来前四大疫苗巨头（GSK、赛诺菲、默沙东、辉瑞）占据全球疫苗市场大部分市场份额，2018年四大巨头的疫苗业务分别实现销售额74.9亿美元、57.3亿美元、68.0亿美元和63.3亿美元，合计实现销售额263.5 亿美元。
重磅新型疫苗及多联多价疫苗是全球疫苗市场规模增长的主要驱动力，全球疫苗市场呈现重磅为王的产品格局。2018年全球Top10疫苗产品销售总额超过190亿美元，其中辉瑞的肺炎结合疫苗、默沙东的HPV疫苗与麻腮风-水痘疫苗、赛诺菲的五联苗与流感疫苗、GSK的肝炎苗的销售额均突破10亿美元。
目前，全球各国家/地区的经济和社会发展程度参差不齐，使用及上市的疫苗种类繁杂，综合WHO、FDA、EMA、NMPA等国内外疫苗监管机构和疫苗制造企业官网信息，按多糖或结合、单价或多价、单组分或多联、减毒或灭活，以及重组疫苗分开统计，而液体剂型或冻干剂型、不同细胞基质的同病原疫苗合并统计的分类方式，全球上市的预防性疫苗种类约70种，可预防36种感染性疾病。
总体而言，疫苗行业还是现代医药领域中一个较小的子行业，但却是生物医药领域中比较高端的细分领域，具有较高的技术壁垒、资金壁垒和政策壁垒。随着各国政府的重视、公众主动接种预防疾病的健康意识提高、新型疫苗产品研发上市等利好因素发酵，全球疫苗行业有望迎来新的市场机遇，并成为生物医药产业和医疗卫生事业的重要发展方向。
展望未来，由于人类疾病谱的发展变化、疫苗需求的不断增加，随着基因工程技术、新兴载体技术、佐剂技术以及新的免疫学理论的发展，新兴疫苗发展迅速，疫苗的适应症也从传染病慢慢扩展到了肿瘤等非传染性疾病。可以预测，在未来几年内全球疫苗行业将保持持续发展的趋势。
随着欧洲和北美基础疫苗市场的饱和，疫苗生产企业都在积极寻找新的市场领域。发展中国家如印度、中国等由于疫苗需求量稳定增长、公众的免疫观念加强以及政府的政策导向和支持，疫苗市场得以高速发展和增长。因此发展中国家将成为最具备发展潜力的市场，越来越受到疫苗生产企业的重视。目前，已有众多跨国疫苗生产企业如葛兰素史克、赛诺菲巴斯德、默沙东、诺华纷纷与阿根廷、巴西、中国、墨西哥等发展中国家的疫苗生产企业通过成立合资公司、技术转移、签订销售协议等方式开展多项业务或结成合作伙伴，积极扩展疫苗市场。
国内发展现状和规模
强监管时代到来，行业集中度持续提高，行业继续保持较快增长
基于庞大的人口基数，我国成为了全球疫苗第一大国。我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，每年批签发疫苗5亿-10亿瓶(支)。疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。随着我国疫苗市场的快速发展，特别是几次大的疫情之后，从政府到民众对疫苗的认识都得到不同程度的提高。
2012-2015年由于国内缺少重磅品种上市，疫苗产值均保持在150亿元左右，行业增长陷入停滞。2016年，山东疫苗案波及18个省市，涉案金额达5.7亿元，批捕355人，起诉291人，当年疫苗批签发量大幅下滑至5.5亿瓶/支。2017年，长生生物、武汉生物制品的百白破疫苗因“不符合规定”分别被罚款、停用，当年疫苗总批签发数量有小幅增长，达到5.9亿瓶/支。
从市场规模上看，2008年中国疫苗行业市场规模已达102亿元，并呈现逐年增长态势，2012年中国疫苗行业市场规模突破200亿元，截止至2017年中国疫苗行业市场规模增长至突破300亿元。长期看，重磅新品种疫苗将带动行业增长，其中包括未覆盖疾病的疫苗和治疗型疫苗的推出，国内疫苗行业进入产品驱动新纪元。自主研发或代理重磅产品从而带动自主研发的两种企业均可实现新产品不断推出，从而带动业绩持续增长。业内人士认为，至2022年，中国疫苗行业的销售额将较2017 年增长1.5倍。2017年，中国疫苗销售额在300亿元左右，人均2美元多，而欧美等发达国家，高的人均达到40美元，低的也有20多美元，未来3年内，中国人均有可能增长到6美元。现在销售的常规疫苗每年略有增长是可预期的，至2022年，中国疫苗销售额可望达到520亿元。如果时间再放得长远些，至2030年，中国疫苗销售额将达到或超过1000亿元。
未来预计预防宫颈癌、肺炎、流感等的重磅疫苗将达到百亿销售额。此外，二胎政策开放，未来每年新生儿约1800万人以上，需求量较大。如Hib苗、AC流脑结合苗、水痘疫苗及一些联合疫苗等，虽然是自费苗，甚至有些售价极高，家长依然选择为子女接种。二类疫苗市场的空间潜力也无比巨大，这些需求将显著刺激疫苗行业的蓬勃发展。
2018年之后，行业明显迎来了复苏。
（1）随着山东疫苗事件的爆发，国家对疫苗行业实施一票制。监管趋严，市场进一步规范，民众对疫苗免疫意识增强且对行业信任度提高，二类疫苗有望实现快速增长。
（2）几大重磅产品相继获批生产，其中包括：EV71疫苗、HPV疫苗和13价肺炎结合疫苗。上述大品种将为疫苗全行业的增长提供支持，疫苗行业步入稳定增长期。
目前国内竞争格局及发展趋势
竞争格局
从产业链来看，国内疫苗产业链可以归纳为上游生产，流通环节以及下游终端采购和使用。其中，上游生产环节包括国有七大所以及智飞绿竹等民营企业，经过流通环节运输至下游疫苗接种机构，包括各级疾控中心（CDC）以及基层卫生服务中心和防疫站。
目前一类二类疫苗竞争格局：
我国一类疫苗基本被国企垄断（由中生集团旗下的六大生物所和昆明所提供），占比达74%，高于民企与外企的24.3%和1.7%。主要原因为一类疫苗为强制接种疫苗，且由国家医保付费，因此价格相对较低，利润率较低，因此大多数民企并未涉足该领域。2015年以后国家取消一类疫苗的价格管制，但国企长期垄断一类疫苗市场，且由于国家免疫计划的逐步推行，整体市场趋于饱和，因此民企已很难挤占该市场。
二类疫苗市场中民企占比最高，达67.5%，远高于国企与外企的24.3%和8.1%。二类疫苗毛利高，民企进入该市场的意愿强烈，因此，水痘疫苗和狂犬疫苗等大品种的市场均由民企抢占。且二类疫苗对研发的要求更高，创新能力相对较高的民企优势更加明显。
我国批签发疫苗中70%以上为一类苗，但是由于一类苗价格较低，历年批签发市值一直维持在40亿元左右。2016年及以前，我国二类苗批签发市值同样波澜不惊，基本维持在150-180亿元；但自2017年开始，随着EV71疫苗、HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等重磅品种的上市，国内疫苗行业迎来快速增长。2018年，我国二类苗批签发市值达364亿元，同比增长61.23%。目前，我国多种新型疫苗和多联多价疫苗仍处于快速放量期，同时随着国产13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗的陆续上市、三代狂犬疫苗与四价流感疫苗获批企业数量的增加，我们疫苗行业未来几年仍然保持快速增长。此外，GSK重组带状疱疹疫苗于19年5月22日在国内获批上市，考虑到我国带状疱疹易感人群基数巨大，预计有望为我国疫苗市场带来明显增量。
未来行业将进一步集中
从国际来看，疫苗行业市场集中度极高，目前国际疫苗市场由四大制药巨头： 默沙东、GSK、辉瑞和赛诺菲垄断。四家制药公司疫苗行业市场占比约为90%。
参照国际成熟市场，未来我国疫苗行业将主要由几家企业垄断，市场集中度将进一步提升。而企业发展的关键在于研发实力即持续生产新产品的能力。大公司能够不断推出新产品，从而拉开与其他疫苗企业的距离，不断提高自己的市场份额。
而驱动疫苗生产公司逐步走强的主要动力为产品。一般来看，疫苗类产品的爆发力强，上市初期会有一个较好的增速。新品疫苗会快速增长几年（一般不超过5 年），然后进入平稳缓慢的增长期。因此维持一家疫苗企业长期处于快速发展的有效方法是新产品的不断推出。
疫苗的高壁垒主要体现在研发和生产两方面。
（1）疫苗产品的研发周期长、投入高且风险大。这期间较长的研发周期和高额的费用投入使得只有大型制药公司可以负担新型疫苗的研制开发。
（2）疫苗疫苗行业的产能利用率较低，每条生产线只能生产一种配方品种的产品。且疫苗行业生产与招标采购具有一定的季节性：一类疫苗主要于12月—2月招标，疫苗生产主要在春、秋和冬季进行，疫苗整体的产能利用率不高。同时，疫苗行业监管严格，企业需要获得GCP、GMP和GSP认证后才可对疫苗产品进行生产销售，上述认证周期长。疫苗生产时的固定成本较高，基础设施投入大。
由于上述特点，疫苗公司需要进行高投入扩大产能，同时对研发进行支持，这样便对企业进行了筛选，研发实力较强的企业将强者恒强、现有疫苗产品市场集中 度将向销售能力强的大企业靠拢。
发展趋势
（1）一类苗市场维持稳定
我们认为，一类苗由于国家保障制度下已经实现对新生儿的全覆盖，随着我国新增人口水平的可预见性，一类苗市场使用量基本饱和。因此我们认为一类苗在量的提升方面空间很小。
价格方面，一类苗一直以来价格受国家限制，尽管2015年发改委取消了药品最高限价，但从近两年的一类苗采购价格表现上看并没有出现明显的提升。我们判断是技术的普及性和国家采购的方式决定了一类疫苗缺乏议价能力。
此外，2018年疫苗事件中长生生物和武汉所均被发现百白破疫苗出现效价不合格的情况，这将为国家对于一类苗的监管敲响警钟，一类苗生产企业的生产和质量体系将在监管机构的关注下面临升级和整改，这或将推高产品的生产成本，因此预期未来政府在采购端或将给予适当的价格宽松。但整体上看，国内规划免疫计划下的国家采购行为决定了一类苗的市场空间弹性有限。
（2）二类苗品种和市场爆发
二类苗的可选消费品属性决定了产品的升级和丰富能够刺激市场的扩大，支付能力和更多的需求又反过来促进品种的升级。目前二类苗的竞争力在于两方面，一个是在安全性，顺应性上对传统一类苗的升级替代；另一个是满足未被一类苗覆盖的新疾病领域。
（3）在替代方面，主要包括多联苗替代单苗，多价苗替代低价苗的形式。
①多联苗替代单苗
多联苗以百白破和Hib疫苗为例，传统的一类百白破疫苗价格仅为3.4元，AC群脑膜炎疫苗3.5元，b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗105元，而多联苗AC脑膜炎球菌-Hib疫苗价格216 元，百白破-Hib疫苗价格600元，远高于单苗的价格累加。
单苗与多联苗的价格比较
从量上来看，三种多联苗在上市后销售量的均呈快速增长，以上三种多联苗17年销售量分别达到了470、143和212万支。以此计算三种多联苗的市场规模分别达到了10 亿、4 亿和13亿元。高价下多联苗销售量仍保持高速增长的原因在于提升了顺应性。根据单苗的接种程序，与单苗分别接种相比，多联苗能够明显减少接种次数，提升儿童的顺应性。预计随着支付能力的提升，多联苗对单苗的替代将进一步提升。
②多价苗替代低价苗
同样，多价苗的更新升级也是其替代老产品不断抢占市场份额的发力点。疫苗价数越多，能够免疫的抗原种类也越多，例如9价HPV疫苗能够预防九种致病亚型，对宫颈癌的预防率达到90%，高于2价和4价70%的预防率，自2014年FDA批准上市后迅速对4价，2价疫苗形成市场替代。美国疾病控制预防中心（CDC）已自2016 年4月起停止采购2价和4 价HPV疫苗，仅采购9价。
（4）覆盖新的领域
除了替代外，二类苗中许多重磅品种是将预防疾病的范围扩展至一类苗未覆盖的区域，例如HPV宫颈癌疫苗、婴儿的轮状病毒疫苗、EV71手足口病疫苗、老年人的带状疱疹疫苗等等。
最后附目前在中国境内主要的国内外疫苗生产厂商及他们主要销售的疫苗产品：
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