作为发病率最高的癌症之一，乳腺癌的治疗始终占据着医学研究的前沿。尤其在HER2阳性乳腺癌这个亚型上，其快速恶化的特性和治疗的复杂性使得科研人员不断探索更为有效的疗法。近期，PATRICIA研究在这一领域取得的进展为患者带来了新的希望和可能性。
什么是HER2阳性乳腺癌？
HER2阳性乳腺癌是一种特殊的乳腺癌亚型，主要特征是患者体内HER2蛋白的过量表达。这类乳腺癌通常展现出比其它类型更强的侵袭性。在这种情况下，约有40%至50%的患者会经历癌细胞向大脑的转移，这极大增加了治疗的难度和复杂性。脑转移不仅显著缩短患者的生存期，而且严重损害他们的整体生活质量，给患者带来巨大的身心负担。
PATRICIA研究概述
PATRICIA研究的主要目的是评估帕妥珠单抗联合大剂量曲妥珠单抗对于已经出现脑转移的HER2阳性乳腺癌患者的治疗效果，以及在这种联合治疗方案下，患者是否能够良好地耐受治疗（即治疗的安全性）。这项研究特别关注那些在接受放疗后病情仍继续进展的患者。
为什么这项研究重要？
在PATRICIA研究开始时，针对HER2阳性乳腺癌脑转移的患者，并没有被FDA批准的系统治疗方法。这意味着，对于这些患者来说，治疗选择非常有限，迫切需要新的治疗方案。
研究方法
研究共招募了40名患者，这些患者在16个不同的地点接受治疗。治疗方案包括标准剂量的帕妥珠单抗和每周6mg/kg的大剂量曲妥珠单抗。研究的主要目的是评估这种治疗组合的客观响应率，以及临床获益率、无进展生存期和总生存期等次要终点。
研究结果
客观响应率和临床获益率: 研究中对中枢神经系统的客观响应率为11%，这意味着11%的患者在接受治疗后显示出肿瘤尺寸的明显缩小。在治疗后4个月时的临床获益率达到68%，而在6个月时为51%，说明接受治疗的患者中有一部分在一定时间内肿瘤没有显著进展，表明治疗具有短期效果。
无进展生存期和总生存期: 患者的中枢神经系统无进展生存期中位数为4.6个月，即一半的患者在治疗后至少4.6个月内未出现中枢神经系统方面的疾病进展。此外，整体的无进展生存期也是4.6个月。值得注意的是，患者的总生存期中位数达到了27.2个月，这一数据对于已经接受放疗且病情进展的HER2阳性乳腺癌患者来说，是一个积极的信号。
持续稳定疾病的患者: 研究中有两名患者的疾病在脑内和脑外都保持了长期稳定，分别达到了4.1年和4.8年。这表明对于部分患者而言，该治疗方案可以实现长期控制疾病的可能性。
安全性和耐受性: 治疗相关的3-4级不良事件发生率为7.7%，仅有5.1%的患者因不良事件而中断治疗。这表明，与其它治疗方案相比，该治疗方案整体上具有更好的耐受性和安全性。
患者的生活质量：在治疗过程中，患者的症状严重程度和干扰分数总体上保持稳定，这表明在接受帕妥珠单抗和大剂量曲妥珠单抗治疗期间，患者的生活质量得以维持。
结论
PATRICIA研究为HER2阳性乳腺癌脑转移患者提供了一种新的非化疗治疗选择。这种治疗方案不仅有效，而且安全性高，能够保持患者的生活质量。这对于那些在接受放疗后病情仍在进展的患者来说，无疑是一线曙光。
参考文献：
Lin N U, Kumthekar P, Sahebjam S, et al. Pertuzumab plus high-dose trastuzumab for HER2-positive breast cancer with brain metastases: PATRICIA final efficacy data[J]. NPJ Breast Cancer, 2023, 9(1): 94.
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