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FDA的重组可能会阻碍电子烟的监管

FDA的重组可能会阻碍电子烟的监管

作者: 波特虎 | 来源:发表于2019-03-07 19:41 被阅读0次

    美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb 昨天突然辞职,公共卫生专家担心电子烟管理的进展可能会停滞甚至停止。

    根据Axios的说法,据报道Gottlieb向白宫提出了电子香烟调味限制提案,仅此几天就有消息传出消息。他的辞职 - 正如他的机构正在加强监管 - 令人担心人们会密切关注烟草控制的未来。米切尔哈姆林法学院公共卫生法律中心的律师德斯蒙德简森在接受The Verge的电子邮件中说:“我认为没有人确切知道这意味着什么。” “这不会是好消息。”

    “这不会是好消息。”

    在涉及烟草法规时,戈特利布留下了混合遗产。在他早些时候在FDA工作期间,他推迟了电子烟制造商必须申请该机构允许留在市场上的最后期限。这延长了产品在货架上停留的时间基本上不受管制。但由于该设备越来越受到未成年人的影响,Juul 成为头条新闻后,FDA开始增加对电子烟行业的压力,以防止孩子们受到影响。例如,在2018年11月,Gottlieb宣布计划通过禁止在没有严格年龄限制的商店中限制尼古丁汁的儿童友好口味销售。

    在Gottlieb的指导下,FDA还采取了早期措施,禁止在传统烟草制品中使用薄荷醇。(薄荷醇是一种在儿童中引诱的调味品,特别是在有色人种社区销售。)2017年7月,Gottlieb宣布计划削减卷烟中的尼古丁,并在2018年3月开始了漫长的监管之路,但还没有自那以来取得了重大进 俄亥俄州立大学公共卫生与法律教授米卡伯曼说:“戈特利布专员所做的很多事情就是开始推动提案,而不是实际制定任何规则和条例。”

    “我不希望在这一点上发生任何事情 - 如果有的话。”

    现在,马里兰大学法学教授凯瑟琳霍克怀疑烟草控制和电子烟管理方面的任何进展可能会持续数月。“我不希望在这一点上发生任何事情 - 如果有的话,”她说。“有点担心,对这个问题的公共卫生方面表达这种支持的人很快就会消失。”

    公共卫生界对此消息感到失望。但是,烟草业可能会站到利润,根据邦尼·赫佐格,为富国证券的金融分析师,LLC这是一个通过电子邮件发送的报告首先报道Vox的。赫尔佐格说:“我们相信他的辞职会引起人们质疑FDA是否会实施更严厉的关于青少年电子烟使用/获取,限制尼古丁限制以及禁止使用香烟的禁令,因为他是这些举措背后的支持者。” 周二晚上,烟草库存已在攀升。

    “他是这些举措的幕后推手。”

    这一消息可能意味着对巨型Juul的缓刑,这是FDA严厉打击的目标,其中包括对公司总部的突然检查。就在美国食品和药物管理局宣布限制销售甜味vape果汁的计划之前,Juul宣布将停止向实体店提供其调味豆荚。但是,在大型烟草公司奥驰亚斥资128亿美元购买朱尔35%的股份后,戈特利布发出 信函,要求两家公司解释他们的新联盟将如何影响他们遏制青少年的努力。朱尔拒绝评论戈特利布的辞职。

    电子烟公司Blu没有实质性评论,但至少承认Gottlieb的离职。“我们期待继续与FDA建设性的接触,”发言人詹姆斯坎贝尔在致The Verge的电子邮件中说。“我们非常尊重Gottlieb专员和他的团队,并认识到平衡蒸汽产品的公共卫生潜力与防止青年进入的需要的持续挑战。”

    烟草公司菲利普莫里斯国际公司(PMI)发言人科里•亨利(Corey Henry)称赞Gottlieb提高了对“新的,创新的不燃产品”的认识,他在给The Verge的一封电子邮件中说。PMI正在等待FDA授权推销名为IQOS的设备,该设备可以加热粗短的烟草管而不是燃烧它。FDA 还在评估该公司是否可以宣称该产品的风险低于传统卷烟。亨利表示,PMI无法对FDA的申请状况发表评论。但富国银行分析师赫尔佐格写道,戈特利布的辞职可能“对IQOS的批准产生影响(积极,我们希望)”。

    “我觉得中间有一些进展。”

    美国Vaping协会倡导组织负责人Gregory Conley对Gottlieb即将离职的反应不一。在与The Verge的电话中,他称赞Gottlieb给电子烟制造商额外的时间申请FDA授权留在市场上。但是,他说,“我们今天对于那些应用程序的结构比我们两年前更加紧密。”他担心如果没有明确的FDA指导,公司将如何满足迫在眉睫的监管期限。

    霍克认为,戈特利布的遗产可能会在两个极端的极端对话中形成一些渐进的进展:“认为你应该在地球上发行vape笔的人们,以及那些认为如果你卖vapes你应该在火刑柱上烧掉的人们, “ 她说。“我觉得在理性政策制定可能发生的中间有一些进展。”戈特利布的离职意味着放缓这种势头。她说,这是最大的损失。

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