目的:三年的伊马替尼辅助治疗是具有高风险特征的胃肠道间质瘤 (GIST) 的标准疗法。长期辅助治疗的预后影响尚不清楚。
患者和方法:前瞻性登记研究招募了 2012 年 12 月至 2015 年 12 月期间的 515 名高危 GIST 患者。主要终点是无复发生存期(RFS),次要终点包括总生存期(OS)和安全性。该研究旨在比较 3 年辅助治疗 3.5 年后(3.0 ± 0.5 年:3 年组)与超过 3.5 年(中位数 5.2 年:更长组)的 RFS。
结果:
5 年 RFS 和5 年 OS 分别为 68.2%(95% 置信区间 [CI] 63.8-72.1)和 92.3%(95% CI 89.5-94.4)。辅助期间的复发率估计为 2.9/100 人年 (95% CI 2.0-4.1),辅助结束后的复发率相似,无论辅助持续时间或停止辅助的原因如何, 估计为 12.0/100 人年(95% CI 10.2-14.0)。
3 年及更长组的 5 年 RFS 率分别为 78.7% (95% CI 70.8-84.7) 和 92.7% (95% CI 85.2-96.4)。较长组 3.5 年后的 RFS 明显优于 3 年组(调整后的风险比 [HR] 0.56;95% CI 0.39-0.78;P < 0.001)。
结论:高危 GIST 的复发风险无论辅助持续时间长短,辅助治疗后的情况相似,伊马替尼辅助可能无法治愈,但可能会延迟复发。长期辅助治疗后的 RFS 优于 3 年辅助治疗后的 RFS。
Long-term adjuvant therapy for high-risk gastrointestinal stromal tumors in the real world
Toshirou Nishida, et al. Gastric Cancer 2022 June 7
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