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研发QA日常反思

研发QA日常反思

作者: 木子皙913 | 来源:发表于2021-10-20 19:11 被阅读0次

一个组织要想健康运作,必然其中的关键人,干系人,项目负责人等是至关重要的。而实际上,经常发生貌似大家都在负责,又好像有的时候,又没有起到应有的作用和价值。

特别是跨部门沟通,对于没有明确划分的事情或者工作内容来讲,各个部门负责人和项目负责人们,可能很容易想到QA来协调这个事情。毕竟,很多时候,都可以联系到质量规范性问题,合规性问题。那么业务部门很容易一致决定,让QA来协调(背锅)这个事情。甚至让QA负责人来做决定,你们QA决定就好了,我们执行即可。

这个时候,坑已经挖好,一旦这个事情出现问题,那么他们会异口同声的会说,QA让我们这么干的,本来这个事情,我想那样干的,可是QA觉得这个事情不合规,可能有风险。

就拿一个研发项目来说,一个项目的成功,必定是各个口子的负责人以及相关人员共同努力的结果,而各个个体在项目成功之后的自我良好感觉,更多的是一种偏见和自负。

拿项目奖的时候,都觉得自己贡献巨大,使出了洪荒之力。

但是当项目出现问题的时候,立马撇清关系。基于这种情形,或者说人的本性天性,我们就在立项之初,就应该有一个相当清晰的目标和职责。你签字,代表你认同,代表你的责任,荣誉。一旦出现问题,也要担负起你应有的责任来。

QA是代替不了业务部门负责人和项目负责人的职责,除非QA是项目负责人,具有完全支配项目奖金和处罚的唯一负责人。

我在这里特别提醒的一点就是,如果出现相关负责人或者项目负责人不负责的行为,你告诉他们,有意见就提,没有意见就放行签字。不提意见不签字放行,就是刁难。

如果说QA替各个部门和项目负责人做决定,是一个错误。那么被其他部门视为障碍,可能更加悲哀。

原因很多,比如做出来吃力不讨好的决定,他们容易甩锅,你又觉得一肚子委屈。以至于后面你消极怠工,其他部门就慢慢地觉得QA是一个障碍,成事不足败事有余。

还比如,特别是项目进度,直属上级领导压制的很,天天催进度,进度,进度。那么如果你这个时候不知趣的去问质量规范性问题,或者去挑一些可能不是大问题的问题,或者他们认为不是大问题的问题的时候,他们心里大比例是视为障碍。

他们会觉得我们QA是给他们添乱,添堵,找麻烦,即使这个规范性问题存在,又如何?你们QA到底想怎么样?

这个问题,冷静下来想想是非常灵活拷问的。我们QA到底想干什么?还只是我们觉得应该这样更好,更完美?

这里就是一个非常关键的环节了。我们在提出疑问的时候,首先要想想我们提出这个缺陷,希望他们整改,到底想解决什么问题?如果这个问题,不解决,不处理,或者这么放着,会造成多大的后果,有没有必要再去试图所谓的完善?

我们不要把本来是质量规范性问题,硬生生整改成真实性问题。在研发阶段,或者在药品全生命周期内,有人的地方,必定是有问题,问题可大可小,可多可少。完全可以理解为是自然而然会发生各种各样的问题。也就是说无法完全避免所有问题的发生。

出现问题是常态,不出现问题才是非常态。因此我们没有必要对于一般性问题,上纲上线,对于一些普通问题,也没有必要细究,更没必要对某些人某个部门某个项目组贴标签,甚至上升到人身攻击。

在研发阶段,研发QA一个比较有挑战的工作就是在推进研发项目进展的同时,把研发的质量规范工作,研发的质量体系搭建起来,完善起来。或者反过来,我们在搭建完善研发质量体系的过程中,帮助项目组成长,把关真正的合规问题,质量规范性问题,真正去控制项目中存在的风险,去把握研发实验室存在的各种问题和隐患。

但是我们QA不要充当研发人员的保姆,提供喂饭服务,尤其是研发阶段,不要把任何环节想得过于细致和完美。

我们不可能穷尽所有可能,为研发人员提供一份完美的填写记录。抓住我们研发项目的本质,也紧紧围绕未来现场核查的侧重的点,以及这个产品样品的关键,不完美才是完美的表现。研发项目的快速推进,更需要我们在设置相关制度流程的时候,时刻保持清醒。

明白我们干什么。对研发项目有非常帮助的事情,我们要多干,对于研发项目和研发实验室没有太多益处的事情,我们尽力少干,或者不干。

那么到底什么是该干的,什么又不是不该干的。其实呢,非常简单。掌握几个基本原则即可,比如监管已经非常明确的要求,那必须掌握和执行到位。比如对于影响实验结果和方向的事情,我们必须把握准确,比如对研发项目造成较大风险的事情,我们尽力不干(比如删除,转移或者覆盖数据等行为)。

在研发阶段处处绣花,必定是作死节奏。

出现障碍,不必过于担忧,只要我们真心诚意为了项目,为了研发实验室,即便短时的委屈,也会迎来美好的未来。

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