SDTMIGv3.2和v3.3中PE Domain的变化

前言：这个文集名为《SDTM CRF Form介绍 2》，内容之前版本大体相同，只是随时间推移，我对SDTM的理解会有更新，遂新开一文集。

最近在一个新开的项目中，SDTMIG使用的版本是最新版v3.3，与v3.2相比，PE Domain的描述有一些变化。

我们先看v3.2版本中是如何描述的：

Findings collected during a physical examination of the subject. It has findings that are discovered that are related to body systems. Does not include vital signs measurements, which are stored in the vital signs domain.
在对受试者进行身体检查时收集的结果。与身体系统相关。不包括储存于生命体征域的生命体征测量值。

再来看v3.3版本中的描述：

A findings domain that contains findings observed during a physical examination where the body is evaluated by inspection, palpation, percussion, and auscultation.
体格检查中通过检查、触诊、叩诊和听诊对身体进行评估的检查结果域。

3.3版本最大的变化是，去掉来“与身体系统相关”这样的描述。那之前与身体相关的内容会被保存到哪呢？最新版本的IG中也有对应的描述：

Evaluation of targeted body systems (e.g., cardiovascular, endocrine, ophthalmic, reproductive) as part of therapeutic specific assessments should be represented in an appropriate body system domain (e.g., CV,ED, OE, RP).
作为治疗特异性评估的一部分的靶向身体系统(如心血管、内分泌、眼科、生殖)的评估应体现在适当的身体系统领域(如CV、ED、OE、RP)。

有关身体系统的检查信息，都保留中对应的系统描述Domain中了。这一方面新增的Domain有，CV, MK, NV, OE, RP, RE, UR。具体的描述信息，可以参考下图：