FDA审核的血和泪

FDA审核的血和泪

每一次成功的背后，都是百分之九十九的汗水和努力，另外百分之一，我想，应该是靠运气。

为期近一年的FDA审核准备，在2018年6月28日下午四点画上了圆满的句号。当沈总在群里宣布:“这次FDA审核，我们零缺陷通过！”

消息一出，大家一起欢呼雀跃，兴奋之情溢于言表。

“太好了！我们的辛苦，值了！”

“天呐，零缺陷！太完美了！”

情绪激动的同事，立起身子振臂欢呼，性格内敛的，默不作声满脸笑意。分享胜利愉悦时的心情，就像给每一个人颁发了一枚金色奖章，让人感觉无比荣耀。

FDA审核的血和泪

回过头来看，我们的准备之路也布满了泥泞和艰辛。

单从一个部门为例，从审核内容、到内容类别；由类别计划、到计划核对；由核对分工、到分工协作；由协作互助、到互助互利（指各部门之间再次互助核对）。每一个环节，都不允许有丁点差池。各部门之间的作用，就像通往成功之路的桥墩，少了谁都不行。

当然，在协作的过程中，我们不免有摩擦和争执，甚至也说过很多难听的话，但我们的最终目的都是在追求准确无误的结果。所以，你必须对不可避免的纠纷，有一种认识到实质问题的能力。问题被解决了，这才是最重要的。

在应对审核这条路上，我们一起披荆斩棘，打磨各自的棱角逐步融合，是为了我们准确的工作。我们各自的心里也都暗暗记着一句话：相互的抱怨，除了浪费时间，是不能起丝毫作用的，解决问题和下一步怎么做才是真正的关键。

慢慢的你会发现，大家的抱怨真的少了很多，都能积极投入到工作当中去，我很欣慰有这样的工作伙伴，能够发现问题，认识问题，并积极纠正，这便有助于工作，自身也得到了成长。

此次审核，就像一场备战已久的战争，经过近一年的沙场演练，终在四天之内核定成果。用潘经理的话说:“FDA审核，比世界杯球赛的场面，更加让人惊心动魄！”

领导说的话，是很有根据的。从第一天审核开始，他身上的衬衫就没有干过。每次见他从会议室进进出出，他的后背总是湿的。领导承受双向压力的担子可见一般。

FDA审核的血和泪

有一句话说，不要抱怨你的工作有多难做，你考虑的是自己的碗里有没有饭吃，领导考虑的是整个公司的人有没有饭吃，位置越高，面临的挑战也就更多。

这次审核成功的关键，和多次模拟审核现场的动作是分不开的。

这不由得让我想起了卖油翁告诉康肃公的一句话:“我亦无他，惟手熟尔。”

以每天熟悉备战流程的多次擦枪演练，才能力争在审核官抛来的问题面前，保持从容不迫。

所以，在正式审核的一周前，总部公司高层已提前莅临现场，多次模拟审核主会场，目的是让大家熟悉审核模式，由一对一的问答，进行查漏补缺，再次加强大家的应变能力和解决问题的方式。

这种“我亦无他，惟手熟尔”的方式，小到个人，大到企业都是非常受用的。

此次FDA审核，提升了大家审视当下工作领域的新认知，依据文件的真实有效性，按照操作流程作业指导书作业，在工作中能够及时发现问题，解决问题，勇于创新，突破自我，才能促进自身和企业的持续增长。同时，也加强了大家团结一致，迎难而上的信心和勇气。通过一次又一次的实战演练，我们相信，我们是可以做到的！