宝爸宝妈们，你们可否有过整夜整夜睡不着觉；或者一定要等到凌晨一两点钟才能睡着的经历？
即使照顾宝贝很累很累了，也睡不着！！！
这样的感觉真的很不好！
在我国，失眠已成为现今广大群众最常见的问题之一，睡眠与人的健康息息相关，是维持人体生命的极其重要的生理功能，对人体必不可少。因此，失眠障碍必须引起足够的重视。长期失眠会导致大脑功能紊乱，对身体造成多种危害，严重影响身心健康。
福音来啦！！！！
为了探索EVT 201治疗失眠障碍的有效性和安全性，现在向广大医生朋友招募符合要求的患者信息，进行临床研究试验，帮助他们解决睡眠问题的烦恼。
EVT 201是苯二氮卓-GABAA受体的部分激动剂，在国外已完成多中心的I、II期临床试验，在成人和老人患者中药代、药效相似，均有很好安眠作用。中国健康受试者对该药耐受性良好，无严重不良事件发生。
参与本项目的患者，无需支付项目相关的治疗药物和检查费用，医生与患者的个人信息也会严格保密。如果您身边有可能符合条件的患者，征求患者同意后即可推荐给我们。对于成功推荐患者甄选入组并完成临床试验的医生，我们会有丰厚奖励！
招募流程
1、推荐者需须告知患者本次临床试验目的与条件，征得对方同意后，提交其姓名和电话即可。
2、临床试验工作人员与申请人（患者）取得联系后，将根据临床试验要求初步甄选入组患者，并基于“患者自愿”原则，按法定要求与步骤进行知情告知、入组筛选（资质说明）等工作。
3、参加此项目的患者，将无需支付项目相关的治疗药物和检查费用，医生和患者的个人信息将会得到严格的保密。如果您身边有可能符合条件的患者，即可推荐给我们。 对于成功推荐患者甄选入组并完成临床试验的医生，会有丰厚奖励！
试验药物简介
EVT 201是苯二氮卓-GABAA受体的部分激动剂，其对GABAA 受体的α-亚型具有高度亲和性，通过对α-亚型进行变构调节而激活GABAA受体，对神经系统产生抑制从而发生睡眠作用。
在国外已完成多中心的I、II期临床试验。国外Ⅰ、Ⅱ期临床研究发现，EVT201在成人和老人患者中药代、药效相似，均有很好安眠作用。国内I期临床单次给药试验共入组60例，46例给予试验药物，14例给予安慰剂。中国健康受试者对该药耐受性良好，无严重不良事件发生。
研究目的
探索和评价EVT201治疗失眠障碍的有效性和安全性。
招募中心和人数
只要患者在这些城市并符合入选标准即可推荐：上海、大连、广州、济南、佛山、太原、北京。
适应症
失眠障碍
患者入选标准
1. 年龄在18-65岁之间者（含18岁和65岁），男女不限；
2. 符合失眠障碍的诊断标准（参考DSM-5和CCMD-3，见下文），同时满足以下：
病程≥3个月者；
最近一个月每周出现3次及以上入睡时间＞30分钟或主观睡眠总时间≤6小时者。
3. 过去三个月内的日常就寝时间介于晚上9点至第二天凌晨1点之间，且日常每晚在床上的时间≥7小时；
4. 在筛选期进行的两晚多导睡眠图（PSG）评价
排除标准
1. 过去一年内有肿瘤、心肌梗塞、心力衰竭者、精神异常病史、药物滥用史、药物成瘾史；
2. 既往有癫痫、睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺疾病、精神分裂症、双向性精神障碍、神经发育迟缓、认知障碍、不宁腿综合征等病史；
3. 伴有心、肝、肾及呼吸功能受损者或其他各系统严重疾病；
4. 眼压超过正常值上限者或有青光眼病史者；
5. 筛选时HAMA焦虑量表评分大于14分，HAMD抑郁量表大于或等于18分；
中国精神障碍分类与诊断标准(第三版) （CCMD－3）
编码：(5)心理因素相关生理障碍，(51)非器质性睡眠障碍，51.1 失眠症。
【症状标准】(1)几乎以失眠为惟一的症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒，或醒后不易再睡，醒后不适感、疲乏，或白天困倦等；(2)具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念。
【严重标准】对睡眠数量、质量的不满引起明显的苦恼或社会功能受损。
【病程标准】至少每周发生3次，并至少已1个月。
【排除标准】排除躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠。
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咨询联系电话：400-693-1880
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