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PET瓶乙醛标准及测定法

PET瓶乙醛标准及测定法

作者: 鑫富达医药包装 | 来源:发表于2020-02-13 17:57 被阅读0次

    PET瓶乙醛标准按照乙醛测定法(YBB00282004-2015)第一法测定,不得超过千万分之二。本法以气、固平衡为基础,样品放置在充满氮气的密封容器内,于室温条件下放置24小时,取顶空气体定量注入色谱仪中分析,以保留时间定性、峰面积定量。

                                                                                                口服固体药用聚酯瓶T001-60ml

    PET瓶乙醛测定法除另有规定外,测定方法一般采用第一法。第一法  外标法 取三个顶空瓶,用氦气以10L/min的流速冲洗1分钟,各注入适量体积的乙醛对照品溶液,然后迅速压盖密闭,在23度±2度放置24h后测定。

    精密量取顶空瓶中相同体积的对照品和供试品气体,分别注入气相色谱仪中,记录色谱图,测量对照品和样品待测成分的峰的面积,计算。

                                                                                             口服固体药用聚酯瓶T002-100ml

    第二法 标准曲线法 取五个顶空瓶,用氮气以10L/min的流速冲洗1分钟,然后迅速压盖密闭,分别注入0.2、0.6、1.0、2.0、3.0μ的乙醛对照品溶液,在23度±2度放置24小时后,精密量取空瓶气体注入气相色谱仪中。测量峰面积,绘制峰面积与乙醛质量的标准曲线。

    精密量取定空瓶中相同体积的供试品气体,注入气相色谱仪中,根据样品中乙醛峰面积计算,从标准曲线上求得样品中乙醛的含量。

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