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医药代表(代理)掘金PPGL的LDT(ICL)诊断

医药代表(代理)掘金PPGL的LDT(ICL)诊断

作者: 东山晴雪 | 来源:发表于2016-04-21 13:59 被阅读119次

高血压市场绝对可以算上心血管领域的重头戏,相信医药代表和医药代理对这一领域并不陌生,3亿高血压病人为这个市场提供了无限商机,而针对嗜铬细胞瘤和副神经节瘤造成的继发性高血压,现有检测手段存在各种不便,而且,这一市场的LDT(ICL)目前市场上基本空白。

小代下面就从原理,检测方法,临床操作模式方面具体介绍,大家可以斟酌自己手里的资源,看看能否在这个新兴领域中掘一桶金。


高血压

大家知道,根据病因分类,高血压又分为原发性高血压和继发性高血压。


继发性高血压

2013年中国高血压防治指南中指出,对于以下几种情况,要进行继发性高血压的筛查:

对于继发性高血压的筛查需要进行的检查包括:


PPGL

PPGL(Pheochromocytoma andParaganglinoma),即内分泌性高血压,其中嗜铬细胞瘤占80-85%,副神经节瘤占15-20%。

PPGL因为其分泌大量儿茶酚胺,导致病情变化多端,发病时极为凶险,易因治疗不及时引发心脑血管并发症而导致死亡,故其早期诊断及筛查也就显得更为至关重要。


PPGL检测

目前,对于PPGL的检测,灵敏性和特异性最高的是血浆中变肾上腺素(MN)和去甲变肾上腺素(NMN)。

检测方法包括

高效液相色谱分析法(HPLC)

固相萃取高效液相色谱-串联质谱分析法(LC-MS/MS)

固相萃取高效液相色谱-串联电化学法(LC-ECD)

放射免疫分析法(RIA)

酶联免疫吸附法(ELISA)

其中,HPLC精确度较高,敏感性、特异性较好,但HPLC实验室条件要求非常高,紫外线检测器灵敏度不够,并且,样品预处理过程太过复杂,检测过程极为繁琐,不适用于一般实验室和医院。

RIA放免法因放射性及特异性不强等原因,临床应用不多。

而ELISA酶联免疫法灵敏度低、特异性差。

所以美国内分泌协会推荐应用LC-MS/MS和LC-ECD。

HPLC检测的灵敏度高、特异性好,但因紫外线检测器灵敏度不够,样本处理复杂,检测过程繁琐,而LC-MS/MS是结合了HPLC的高效分离能力和质谱的高灵敏度,所以,其即拥有灵敏度高、特异性好的特性,又有处理简单、检测时间明显缩短等特性。

下面,我们就以美国内分泌协会推荐的LC-MS/MS为例,简单介绍PPGL的LDT(ICL)检测方法。


固相萃取高效液相色谱-串联质谱分析法(LC-MS/MS)检测原理:

LC-MS/MS通常采用高效液相色谱与两个串联的质量分析器连接,生物样本先经过样本处理,由HPLC进行色谱分离,在离子源离子化形成带电离子,然后由一级质谱按照质荷比(M/Z)挑选出母离子,在碰撞室碎裂形成一系列的碎片离子,再由二级质谱按照m/z检测碎片离子,从而实现两次质量筛选和检测。

检测方法:

原创

LDT(ICL)操作模式:

原创

总体看来,在MN和NMN检测筛查PPGL的检测中,固相萃取高效液相色谱-串联质谱分析法(LC-MS/MS)因其独特的优势,将在临床中拥有更为广阔的前景。

目前,PPGL 检测多是以LDT(ICL)方式,熟悉心血管领域的你,是否心动?如果想加入质谱检测在PPGL筛查这一模式,敬请期待明天小代的更新。

更多相关信息,请阅读:

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