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国际高标准?国人来定义!

国际高标准?国人来定义!

作者: 1e5e3a9e8e17 | 来源:发表于2018-08-09 13:31 被阅读0次

国人的科研实力已逐渐渗透各个领域,甚至开始领先。还有一部分人已经开始刷新和制定国际标准了。

过敏性疾病(变态反应性疾病)是某些物质刺激机体后发生的过激的免疫反应,包括过敏性鼻炎、哮喘、皮炎、结膜炎等。

世界25%的人群受过敏性疾病的影响。

引起过敏的物质称为过敏原(变应原),常见的有尘螨、植物花粉、各类食物、药物、霉菌、蟑螂和动物毛皮等。

过敏可咋办? 

1998年世界卫生组织(WHO)正式宣布:检测变应原并进行特异性免疫治疗是唯一可以影响过敏性疾病自然进程的对因治疗方法,并可防止新的过敏发生。

2015年《变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015年,天津)》中指出:变应原特异性免疫治疗为过敏性鼻炎的一线治疗方法,临床推荐使用。

过敏,首选变应原特异性免疫治疗(脱敏治疗)!

特异性免疫治疗是用含患者变应原种类的制剂进行持续用药,剂量从低到高,至最佳维持剂量,以此方式训练免疫系统,使得患者在接触变应原时不再发生过敏反应。

变应原制品的活性是决定其疗效的最重要指标。

我武生物给过敏原制剂设计了一个通用、客观的“定量评分系统”,被广泛用于过敏原制剂的研发、生产和质检。它像一把精密的“尺子”,过敏原制剂的活性一测就知道,特别的稳、准、狠! 

只要按标准选出至少300名、优选500名、更优选1000名对同一种过敏原过敏的病人,他们的血清混合起来就能做成这么一把“精密的尺子”。有了这把尺子就能保证每一批变应原制品都保持高度的一致性。

在过去数十年来,各国科学家竭力研发有效的变应原制品计量方法,虽然相继出现了多种计量方案但均有缺陷因而无一被广泛应用。

曾有人以重量比容积(W/V)表示过敏原制剂的浓度,通过检测浓度判断过敏原制剂的质量情况。但过敏原的质量和提取过程会严重影响这个数据,比如尘螨里混进去的各种物质。

还有一部分人选用生物单位(BU)和生物等效变态反应单位(BAU)来评定反应过敏原制剂总活性。检测BU和BAU都需要通过对过敏病人直接皮试所起的风团大小进行评判。但风团的大小和过敏原制剂的活性并没有必然线性联系,检测容易受入选病人的影响,也不能做到精准稳定。

因此,利用至少300名对单种过敏原中度过敏的患者制成的混合血清是截止目前评判过敏原制剂活性最科学、精密、可重复的方法。

这项技术不仅保障了该公司产品稳定且优秀的品质,更引发了世界各地过敏原制剂生产企业的争相“模仿”,推动了整个行业的改革,提高了整个行业的产品水准!

此项技术在中国(200780046311)、美国(US 8263345)、欧洲(EP 2124064)和日本(P5033195)都已获得专利授权。

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