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伴随诊断指的是能够为患者提供某种药物的使用指南，有助于提高药物的治疗效果并降低风险的诊断技术。目前，我国的伴随诊断应用主要集中在肿瘤的靶向用药方向，比如在患者使用吉非替尼前必须做 EGFR 突变检测。随着我国鼓励抗肿瘤药的进口和自主研发，整个伴随诊断行业一直保持30%以上的增长，而行业龙头艾德生物则占据70%的市场份额，处于绝对垄断地位。下面，将从需求侧和供给侧分析行业逻辑和未来投资思路。
需求侧：癌症患者数量逐步增加，药物可及性提升。据国家癌症中心刚刚发布的《全国癌症报告》显示，2015年（一般报告滞后数据3年）我国癌症发病约392.9万人，死亡233.8万人，平均每天超过1万人被确诊为癌症，近10年来癌症的发病率保持每年3.9%的增长，死亡率则保持每年2.5%的增长。面对我国如此高的癌症发病率和增长率，国家也努力提升居民对癌症药物的可及性，尤其是需要用到伴随诊断技术的靶向新药。医保改革也腾笼换鸟，针对辅助性用药、中药注射剂的控费以及仿制药的降价，都为创新抗肿瘤靶向药进入医保腾挪出足够的空间，在2018年10月份的第一轮抗癌药物医保谈判纳入的17种抗癌药，支付标准平均降幅达到了56.7%，再叠加医保报销部分，患者用药不再难。
供给侧：靶向药研发持续增加，成今后十年药物发展主趋势。2005年随着吉非替尼进入国内，我国才正式进入癌症的靶向治疗时代，随后，国内药企开始涉足靶向药治疗领域。一方面，国家推出了一系列的政策鼓励国内药企的创新研发，比如优先审批制度、临床试验备案制、医保动态调整等，使得我国创新药研发如火如荼，不断有新品上市；另一方面，自2018年5月起国家对进口抗癌药实施零关税，鼓励新药的进口，并且自从中国加入ICH后，大大缩短了国外新药进入中国的时间，之前药物在欧美国家上市5-10年后才能进入中国，而现在几乎不存在时间差。
在政策上，国家也在大力发展精准医疗，2015 年 7 月卫计委制订了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》，明确提出进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，实现肿瘤精准医疗用药基因检测标准化和规范化。2016 年 3 月国家发布的“十三五”规划中，精准医学上升为国家战略，为我国伴随诊断发展指明了方向。
总结：药品降价对大多数药企是利空，反而对伴随诊断行业是利好。首先，国家鼓励国内创新和进口，大大提高了靶向药物的使用量，而每一个靶向药物使用之前必须做伴随诊断。其次，医保谈判和带量采购政策分别使创新药和过期靶向药价格大幅下降，但是无论降价多少，用药前的伴随诊断还是必须要做的。所以，无论是靶向药量的增加还是价的降低，都双向利好伴随诊断行业，从而带动未来这个行业的高速发展。
除了伴随诊断行业之外，体检、基因检测等行业在药品降价大趋势下，业绩几乎无影响，我们也会在后期的文章中跟大家梳理投资思路。
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