群雄逐鹿的今天 谁才是癌症创新疗法先锋
癌症治疗方法虽然一直在研究也不断创新突破，然而癌症还是威胁人类健康摆脱不了的噩梦！每个品牌制药公司都想研发治疗癌症的最佳方法或提高新药研发力，来抢占癌症治疗市场先机。全球制药公司群雄逐鹿，那谁才是癌症创新疗法先锋？
创新抗癌药物蓄势待发
据弗若斯特沙利文咨询数据，随着医疗技术的进步与老龄化的日益增长，2017-2030年全球医药市场规模销售额从12090亿美元增长至24570亿美元，全球肿瘤药物市场的销售额从1106 亿美元增长至4068 亿美元，2017-2030年全球肿瘤药物市场的销售额CAGR约10.54%，2017年、2030年全球肿瘤药物市场销售额分别占整体医药市场的9.1%、16.6%。
据弗若斯特沙利文咨询数据，按产品销售额统计，中国为全球第二大医药市场，2017-2030年中国医药市场销售额从2201亿美元增长至5361亿美元，2013-2017年中国抗肿瘤药物市场销售额占整体医药市场的8.4%增长至9.7%，2013-2017年中国抗肿瘤药物市场销售额CAGR约13.7%，于2017年达到214亿美元。预计2030年达到1006亿美元，占中国医药市场的 18.8%。
BTK抑制剂是治疗淋巴癌的新型疗法，目前获批上市的已有强生的伊布替尼及阿斯利康的acalabrutinib两类BTK抑制剂在全球肿瘤市场上销售，且全球售额将持续高速增长，从2014 年的1亿美元增至2017年的32亿美元，预计2030年前增至178亿美元。伊布替尼已于2017年底打开中国市场，是目前中国唯一上市的BTK抑制剂，预计2030年中国BTK抑制剂市场销售额将增加至16亿美元。
PD-1/PD-L1 抑制剂类单克隆抗体是肿瘤免疫疗法的重要类型之一，目前全球国家市场上市PD-1/PD-L1 抑制剂产品及在研品种丰富。PD-1/PD-L1 抑制剂是最畅销的肿瘤药物之一，2014-2017年全球销售额CAGR高达400%以上，2017年全球销售额101亿美元，预计2030年将增至789亿美元。中国人口基数大、老龄化加剧，患癌率剧增，PD-1/PD-L1抑制剂在中国患者临床表现相对抢眼，预计2030年此类药物在中国市场销售额将达151亿美元。
PARP抑制剂用于复发性及难治性癌症的治疗及维持治疗，多个PARP抑制剂已获FDA批准上市，此外，还有多个正处于后期临床开发阶段，PARP 抑制剂预期将成为全球靶向治疗的重要类别之一，2017年PARP抑制剂的全球销售额超过4.61亿美元，预2030年销售额增加至123亿。截至2018年7月18日，中国并无已获批的PARP抑制剂。进口药等待入场，国产药研发加速，预计2030 年中国 PARP 抑制剂市场销售额增加至13亿美元。
癌症创新型疗法的全球先锋
百济神州有限公司于2010年在北京成立，专注开发癌症最佳疗法，包括创新型分子靶向药物及肿瘤免疫治疗药物，具备研究、临床开发、生产及商业化全面实力，已成长为一家于中国以及全球的一体化生物科技公司。
百济神州是首家美股港股双布局的医药公司，2016年2月在纳斯达克首次公开发售，上市出售6.6百万股美国预托股份，相当于8580万股本普通股，先后完成了2.12/1.9/8亿美元的随后公开发售，当下市值约107亿美元。
公司董事及高级管理层均在职位相关领域均具丰富的工作经验、深厚的管理、坚实的研发能力。执行董事、联合创始人、行政总裁兼董事会主席欧雷强先生分别于1990 年、1996 年获麻省理工学院的理学学士学位和斯坦福大学的工商管理硕士学位，曾在知名药品开发外包公司或知名生物制药企业担任总裁兼首席执行官。非执行董事、联合创始人王晓东博士曾担任Howard Hughes Medical Institute研究员、得克萨斯大学西南医学中心生物医学的讲座教授职务。自2004年起一直为美国国家科学院院士，自2013年起为中国科学院的一名外籍院士。除此之外，公司高层分别在相关领域如研发、战略、商业化、资本运作等方面有丰富的经验，并取得多个喜人成绩。
百济神州在研及销售产品线丰富，自主研发与代理销售双管齐下，产品组包括内部开发、临床阶段在研药、后期临床在研药、 zanubrutinib（BGB-3111）、tislelizumab（BGB-A317）及 pamiparib（BGB-290），通过合作获得白蛋白紫杉醇、来那度胺及阿糖胞苷三种新基抗癌药物的中国独家销售权利和两种临床在研药在亚太地区的开发及商业化权利。
百济神州拥有经验丰富的专业研发团队，在肿瘤领域拥有强大的临床开发能力，美国拥有超过200名及亚太地区超300名临床开发人员，注册试验组超3000名覆盖欧美、亚太地区的患者及健康受试者，且所有所有数据及临床试验设计均符合ICH的国际标准，2017年研发投入高达2.69亿美元，是肿瘤领域中投资最大、投资最多的公司之一。
百济神州正在发展一个覆盖 800 余家医院的顶级肿瘤学团队，将助力公司商业化水平再上新台阶。Zanubrutinib BTK抑制剂在2018年1月获得生产许可，同时于广州投资超3亿美元的资金在建设10万平米的生产基地，预计2019年竣工，并与勃林格殷格翰达成多年独家协议带生产在研药tislelizumab，预计产能在未来将有大幅提升，且所生产的药物是当下缺稀且热门的药物，未来有望提升公司业绩。
在研管线创新药物同类最佳
百济神州围绕抗癌药多靶点全方位布局，目前正筹备zanubrutinib、tislelizumab推向市场，该类产品将解决尚未得到满足的医疗需求并具有显著的商业潜力。
zanubrutinib是用于治疗各种淋巴瘤的新一代BTK小分子抑制剂，有望成为公司最早实现上市的自主研发药品之一。第一代BTK抑制剂伊布替尼于2013年获FDA批准上市，2017年底获中国批准上市，至今超过80个国家及地区获得批准，第二代BTK抑制剂Acalabrutinib于2017年获FDA加速批准，于2018年6月向中国提交临床申请。百济神州zanubrutinib比伊布替尼暴露量与结合率更高、抑制BTK方面更具选择性、响应效果更佳、口服生物利用度更佳，与Acalabrutinib相比更具有适应症优势。根据临床数据，zanubrutinib 表现出潜在同类最佳的特点，缓解率、应答率、受耐性等均好于同类产品。
Tislelizumab是全球四项球关键性试验及于中国三项关键性试验的在研特色机制 PD-1 抗体，在亚洲（除日本外）达成针对实体瘤全球合作战略。PD-1/PD-L1抗体在中国的竞争格局中仅Nivolumab和Pembrolizumab获批上市，肺癌、胃癌、肝癌及食管癌是中国最高发的癌症，PD-1 类药物对中国高发癌症应答明显。Tislelizumab在1500名患者临床试验中不论单药治疗还是联合治疗在非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌、胞淋巴瘤、胃癌等多种肿瘤类型中表现出良好的受耐性。截至 2018 年5月25日数据显示，tislelizumab 单药针对复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤适应症的总缓解率、完全缓解率分别为 85.7%、61.4%，总缓解率、完全缓解率远高于同类产品，2018 年下半年tislelizumab有望在复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤上申请上市。
pamiparib是在研的PARP1及PARP2小分子抑制剂，用于单药及联合治疗多种实体瘤，pamiparib在大脑渗透率、高选择性、强烈的DNA捕捉活性及良好的口服生物利用度。美国 FDA批准了三个PARP抑制剂，中国目前暂无获批药物，奥拉帕尼是其中三款，且正在中国申请上市，再鼎医药于中国获得niraparib的开发及商业化权利，恒瑞及豪森的fluzoparib在研发过程中。临床试验进展与数据分析，pamiparib表现良好受耐性，除此之外，公司还针对及pamiparib联合替莫唑胺治疗如卵巢癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、前列腺癌及晚期胃癌进行临床试验，且表现良好。
除了上述产品外。公司还全方位布局创新型抗癌药战线，包括有治疗丝裂原活化蛋白激酶通路畸变癌症的PAF二聚体抑制剂、治疗各种于晚期实体瘤的人源化 IgG1 变体单克隆抗体以及在研研广谱选择性激酶抑制剂等癌症用药产品，并与美国新基全资子公司Celgene Logistics 和美国默沙东订立许可及供应协议，授权分销及推广已获批的多款癌症用药。
公司代理产品ABRAXANE，在中国获批用于治疗转移性乳腺癌，2017年ABRAXANE于中国紫杉烷市场估计持有5.4%的价值份额，截至2018年7月ABRAXANE以列入福建、湖北、宁夏、江苏等省级医保目录，随着列入医保目录省份增多，份额有望进一步提升。除此之外，公司REVLIMID 瑞复美、VIDAZA 维达莎一线用药分别于2018年、2017年在中国获批上市，并用于在治疗多发性骨髓瘤、高位骨髓增生、白血病等方面在中国市场前景乐观。
虽然目前百济神州仍处于亏损状态，百济神州冠以A股“药王”称号，其研发投入之高、研发实力之强悍，亏损主要原因是其研发投入比之高，占营收比例的105%。百济神州通过“自主生产+外包生产”的方式，并获得全球排名前三的生物制药公司新基在亚太地区的独家授权和获得默沙东两款癌症神药的相关的专利权，相信未来百济神州的收入结构会随着其自主研发药品的上市而发生改变。
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