晶态粉体结块理论是晶桥理论和毛细管吸附理论,是一个“硬结块”的进程,与粉体的外表进程(吸附、固化)有关,通常以为是其内部性质所引起的,由粒子的接触点所形成,主要取决于外表情况。
非晶态粉体的结块主要与粉体的二级热力学改变有关,是一个“软结块”的进程,因此更主要地取决于粉体的热性能(微观表现为分子的热活动),取决粉体的整体性能,而不是粉体的形状与粒径,水分、分子量、分子结构等因素是对玻璃化改变温度的固有影响,所以是非晶态粉体结块的重要影响因素。
粉散剂大部分都含晶态和非晶态粉体,影响其结块的因素包括内部因素和外部因素。内部因素是粉体的粒度、强度等,如果粉体颗粒强度高,均匀度高,外表光滑,粉尘少,同时储存时间短,将减少粉体颗粒间接触点,减少了颗粒间晶桥发生几率,从而减少了结块景象发生;外部因素指湿度、温度、压力及储存时间等,随着温度、压力和湿度在生产、储存和使用时的变革,晶粒间晶体交联面积和产品溶解与重结晶频率增大,颗粒间形成晶桥增加,从而造成结块。所以通常情况下,粉散剂不宜在湿热的环境下储存;堆放储存时,压力越大,颗粒紧密越接触,则易于形成“桥连”;而且储存时间越长结块现象越严重。
当前兽药企业都经过GMP的评审,但部分小企业因考虑成本与产出因素,所选用的装备比较低档,工艺相对容易,所以水分节制效果不好,再加上南北方的温度和湿度相差甚远,同一区域不同季节的温度和湿度也相差悬殊,要节制产品在生产、销售和使用各环节中完全不吸湿几乎是不可能的。
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