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仿制药存量企稳 创新药增速惊人

仿制药存量企稳 创新药增速惊人

作者: 43523fbf9bf5 | 来源:发表于2019-09-29 09:45 被阅读0次

仿制药存量企稳 创新药增速惊人

原创: 万方遒 老万的公众号 4天前

这个文章分两部分,从标题中朋友们应该都能看出来,2020年开始信立泰集采的影响开始过去,这个过去从两个地方来看,分别是1、仿制药存量开始企稳,2、创新药增量增速惊人。

第一部分,仿制药存量企稳

先看泰嘉,9月24日集采扩面完成招标,信立泰没有考虑到赛诺菲大幅度降价参加的问题,算是战略失误,结果75mg没有中标,我们来计算一下2020年信立泰泰嘉大概的营收,75mg因为原研大幅度降价,预计信立泰这部分可能直接为0或者很少量了。首先按照这个数据计算一下泰嘉(氯吡格雷)的价格,几个基础数据:

1、2018年全国大概销售了1.82亿盒氯吡格雷,其中75mg(7片装)约1.16亿盒,25mg(20片装)约0.66亿盒。

2、25mg部分,信立泰:乐普的销量大概7:3。信立泰销量约0.46亿盒。因为新的集采政策保证部分的量大概只有36%,两家均分一家只有18%,都低于原来的份额,这部分两家的份额可以保持不变甚至整体还都有增加。

3、75mg部分。这部分算信立泰大概获得1.16亿的5%,约0.06亿盒。甚至可以忽略不计,几千万而已。

4、2020年4+7因为合同到期的原因,4+7城市到期时间约2020年3月底,加上福建和河北更晚,这部分按照月份数量推算占比整个氯吡格雷的约11%。我有在其他文章中预计过,这部分营收约4.4亿信立泰会拿走。

5、氯吡格雷非4+7城市中标价格,75mg部分每盒17元,25mg部分每盒22元。

按照上面的推算,可以看出来2020年信立泰氯吡格雷产品的销售额。

1、25mg部分,22X0.46=10.12亿。

2、75mg部分,17X0.06=1.02亿。

两者合计,11.14亿。加上4+7没完成部分,则信立泰2020年泰嘉的销售额为4.4+11.14X0.89=14.3亿。

还有3个有利因素:

1、乐普25mg部分在集采前同规格价格48元,信立泰60元以上,因为有20-30%的价差,导致乐普25mg也有不错的销量,现在这个价差消失,逻辑上信立泰25mg占比会提高。

2、75mg部分,尽管信立泰没有中标,但是渠道也都存在,还有剩下50%左右的量可以争取,不需要入院挂网,这部分占5%也可能偏低,不过这部分也没多少了。

3、整个氯吡格雷市场每年增幅还有约8%,两年过去了,氯吡格雷的增幅会从原来的约1.82亿盒增长到约2亿盒,另外整体价格下滑很大,对阿司匹林等产品也有部分取代,整体氯吡格雷的量还会有增长。

整体来看,即便没有其它有利的因素,整体保住14亿问题也不大, 2019年信立泰的氯吡格雷(泰嘉)销售额预计完成28亿,2020年预计完成14亿,下滑14亿,还是下滑很剧烈。

尽管泰嘉2020年会下滑14亿左右,年底开始确定2次扩大品种集采,据说降压,降糖,抗感染,降脂等产品都会纳入集采,那么信立泰最低3个产品(替格瑞洛,奥美沙坦和莫西沙星)纳入集采,极限可能6个纳入集采(地氯雷他定,匹伐他汀和贝那普利)。其他仿制药部分会带来不错的增长。纳入3个新增6亿,纳入6个新增12亿,整体我认为新增6-12亿之间,在加上其他获批仿制药每一个增加几千万,能够或多或少抵消泰嘉的这部分下滑,或者抵消一部分。

看看仿制药品种数量,信立泰2019年底通过一致性的仿制药预计10款,到2020年底预计通过一致性的仿制药有15-18款,再加上2个支架(心脏支架和脑支架),4,5个抗生素注射剂。截止到2020年底,信立泰可销售的仿制药部分大概有20-25款之多。在这些仿制药里面,除了泰嘉有14亿左右,接下来销售额最大的可能是贝那普利约2亿(比伐卢定自费药算到创新药里面),剩下的销售额都很低,20多款可销售产品中一半以上都是2年内新上市的产品,这样的仿制药1大带多小的格局,尤其是大量都是新仿制药的情况很罕见。唯一有点类似的上市公司就是正大天晴,正大天晴预计2020年底仿制药可销售的产品超过50个,上10亿的仿制药大概有3个,这个比例大概是信立泰的2倍多或者3倍。但是正大天晴新仿制药占比的比例远远低于信立泰。

为什么在这里插入正大天晴的仿制药部分呢,那是因为正大天晴凭借这50多款仿制药实现了200亿以上的营收,单款产品的收入平均超过4亿。

2020年开始,信立泰仿制药部分20-25款,这部分信立泰的销售额大概只有40亿多一点,平均单款产品的营收才2亿。一方面天晴有很多老的产品还没有纳入集采,贡献了不少收入,再就是天晴的销售能力很强。但是有这个数据支撑,仿制药平均一款即便没有4亿,3亿应该也是可以,尤其是信立泰仿制药部分绝大多数都是新产品,增长空间都还很大。

2020年信立泰的仿制药部分中泰嘉减少14亿,加上其他仿制药集采中标的因素,剩下20款左右的仿制药产品平均一款新增1亿,整体就能补足20亿,新增5000万就能补足10亿,哪怕新增3000万,补足下限6个亿也问题不大。2020年仿制药部分最好能实现增减互抵,当然不管这个增量是来自其他仿制药进入集采带来的,还是自然入院挂网销量带来的,这部分其他仿制药数量开始多起来,增量自然也就来了,随着仿制药产品数量多起来,这部分也就慢慢稳定了。

第二部分,创新药增速惊人。

仿制药大概能企稳,做到增减互抵,而真正的增量来自信立坦,特立帕肽和泰加宁的增量(这部分创新药暂时算3款,这3款都是没有集采压力的产品,后面泰加宁还是算回到仿制药,创新药我就算1类新药和生物药),反观这部分增量确定性最大:

1、信立坦,2019年完成4亿,2020年完成8亿以上,这部分不需要解释了吧,全公司都在推这个。

2、泰加宁,自费为主的产品,无集采压力,这个产品2019年月3.5亿,2020年因为没有集采压力,公司也会大力推广,新增1亿,问题不大。

3、特立帕肽,第一年上的新产品,入院会有些压力,推广上量会没那么快,但是推广决心很大。价格也贵,不需要太多患者,2020年保守估计新增5000万,我估计新增1个亿的可能性也很大。

创新药(含自费药,生物药)这部分能实现5-6亿的新增,其它仿制药能实现6-12亿的新增,两者新增约11-18亿,补足泰嘉的下滑14亿还是问题不大,但是2020年的增速还是起不来。

从2020年开始,整个信立泰的增长逻辑大概也是这样,创新药带来增量,仿制药群此消彼长增减互抵,仿制药部分好的年份还有15%左右的增速,差的年份整体增速可能降低到0,因为长期看这部分价格趋势向下,能维持住这个增速,甚至长期不下滑就很好了。仿制药因为产品数量大概是天晴的1/3或者1/2,未来看着天晴来,天晴能做到200亿,信立泰这部分大概的营收就是70-100亿,如果天晴能做到400亿,信立泰仿制药部分大概就是140-200亿,整个仿制药部分就是靠数量多,这个1亿,那个2亿,这样来累计。

创新药增速一旦基数大起来,比如信立坦能顺利做到15亿左右,那么30亿,甚至50亿都有可能看到,创新药的空间巨大。难点是前面的基数怎么能快速推起来。整体来看2020年还是有一些压力,这个时间点因为集采的原因比之前我预计的2018年晚了2年,但是该来的总会来。这个双击的逻辑稍有变化,不过这种变化对于创新药增量为主的企业来说,尤其创新药复格列汀上市,意味着创新药开始进入收获期,那到时候一年上一个创新药,这个创新药新增3亿,那个新增5亿,另外一个新增8亿这样的累加,5个创新药在手的2024年整个创新药有望超过50亿,仿制药有70亿左右的基础,研发投入超过或者接近15亿,在临床产品超过20个,整个企业的市值不管怎么估算,1,2000亿都是能看得到的。

尽管我认为这次集采没中标还是有很多准备不足的地方,但是总算过去了,比我预计少5亿左右营收,不过这样企业也不用惦记泰嘉了,专心做创新药,推信立坦,特立帕肽这些产品,泰嘉算是都没什么价值了。

文章已于2019-09-25修改

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