原始档案,因为其原始而具有重要的溯源价值。在学习有关临床研究的核查工作中,比对核查工作的具体要求,深刻的理解了保留原始数据的重要性。工作中时时留意,对一闪而过的事实采用各种媒体手段进行记录,都将成为永恒的证据。但记录原始数据有三个事项要充分注意。
一、原始数据的真实性。
毋庸置疑,所有因为任何目的的修改都破坏了原始数据的真实性。后补的数据也不能称为原始数据。
二、原始数据的时间顺序。
如果原始数据是真实的,一定要留下时间印记。这样就能证明数据产生的逻辑问题。如,授权副本上一定要签上时间。
三、原始数据的留存。
在取得原始数据后,需要进行整理、摘录、汇总。但原始数据的记录时用的便签等,尽管很乱,但整理后不应该丢弃。因为整理以后的数据已经不算原始数据。在重要项目,应该有档案的概念,比对留存文档的清单,按顺序把所有的文件,包括纸质版进行系列的收集,对数码版都进行命名整理,留存。基于对隐私保护有要求的原始资料,原始数据建议采用本地保存并有确切的备份机制。
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