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2017年美国临床肿瘤学年会（ASCO）上公布的随机、开放、Ⅲ期临床试验结果显示，与标准单药化疗比较，olaparib单药治疗HER2阴性、有BRCA突变的转移性乳腺癌能显著延长患者无进展生存时间。
试验纳入既往化疗≤2线、HER2阴性、有BRCA突变的转移性乳腺癌（激素受体阳性或三阴性）患者302名，中位年龄44岁、50%为三阴性乳腺癌、71%既往接受过化疗、28%接受过铂类化疗。
以2:1的比例随机分入olaparib单药治疗组（n=205）和标准单药化疗组（TPC组，n=91）。TPC组使用了卡培他滨（capecitabine）、长春瑞斌（vinorelbine）、eribulin等药物。
独立评审中心评估数据显示，olaparib组的无进展生存时间（PFS）显著长于TPC组，7.0个月vs 4.2个月。olaparib组的客观有效率（ORR）显著高于TPC组，59.9% vs 28.8%。
安全性方面，3级以上不良事件发生率为olaparib组36.6%、TPC组为50.5%。因不良事件停止治疗发生率为olaparib组4.9%、TPC组为7.7%。
研究者认为与标准单药化疗比较，olaparib单药治疗HER2阴性、有BRCA突变的转移性乳腺癌能显著延长患者无进展生存时间。
参考
Robson ME, Im SA, Senkus E, et al.OlympiAD: Phase III trial of olaparib monotherapy versus chemotherapy for patients (pts) with HER2-negative metastatic breast cancer (mBC) and a germline BRCA mutation (gBRCAm).J Clin Oncol. 2017;34(suppl; abstr LBA4).
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