II期研究的入选标准要求:
Avapritinib用于治疗中国不可手术切除的或转移性胃肠道间质瘤(GIST)受试者的II期研究,主要入选标准:1.主要入选三组人群:
• 第一组:不可手术切除且PDGFRα D842V突变的GIST受试者。
• 第二组:2L患者暂不开放入组。
• 第三组:不可手术切除,经标准治疗伊马替尼、舒尼替尼治疗进展的三线或经伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗进展的四线患者。
2.必须存在至少1处mRECIST 1.1版定义的可测量病灶。
3.须提交肿瘤样本(存档组织或新的肿瘤活检切片)以在中心实验室进行基因突变回顾性分析。(可以已有基因检测报告为准进行入组)
- ECOG 评分0-1。
- 满足方案要求的实验室检查标准。
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