2020年4月1日新西兰就颁布了有关商业医用大麻种植和生产的规定。卫生部还成立了医用大麻局,以管理该计划。该医药大麻计划正在制定,它将通过建立许可制度来实现新西兰的大麻种植以及按质量标准制造和供应医用大麻产品。政府的目标是使公民获得更多负担得起的高品质医用大麻产品。
该计划涵盖了源自大麻植物的医用大麻产品。它不涵盖由合成大麻素制造的医用大麻产品或非医学用途的大麻产品的种植和生产。该计划将帮助成千上万新西兰人的恢复生活质量。
CBD:THC含量低于2%的产品现在被归类为处方药,患者可以通过医护人员开处方获得这一批准药品。
THC和其他大麻素:含有超过2%THC的医用大麻产品(或除CBD以外的任何大麻素)现已归类为管制药物B1。这些也可以由任何医生开具,不再需要部长的批准。
新西兰已经发布了监管医用大麻的准则草案,大麻企业从2020年4月1日开始申请新的商业许可证。
1、根据医用大麻许可证,将允许进行以下活动:
种植
研究
拥有制造
供应
育种
2、如要进行种植医用大麻,则需要申请种植活动许可:
制造药用大麻产品,出口原材料(申请供应),进行涉及栽培育种研究
被认为是种植的活动包括:拥有用于活动目的的植物材料和种子,收割(含修剪),收获(含修剪),向具有适当执照的另一持有人(如种植者)提供植物材料
3、如要进行育种,需要申请育种活动许可:
向有执照的医用大麻种植者提供大麻种子
从国外采购种子,将需要许可证进口管制药物。如果具有种植医用大麻执照,就可实施育种,但是由于活动范围更广,种子的费用更高。
4、如要进行研究,需要申请研究活动许可:
向研究对象提供或管理药用大麻产品
如果使用受管制药物的药用大麻产品进行临床试验,则需要具有此活动的药用大麻许可证,并需要获得1981年药品法第30条的批准。
5、如要进行制造生产,需要申请拥有及制造活动许可:
制造基于大麻的成分或药用大麻产品
对药用大麻进行实验室测试
获得许可能够:以制造或测试目的拥有大麻;与此相关的药用大麻产品和工艺的开发;大麻成分或药用大麻产品的制造以及与此相关的过程;大麻和用于出口的原料,基于大麻的成分和药用大麻产品以及与此相关的过程的测试。
6、如要在新西兰或海外提供以下产品,则需要申请产品供应活动许可:
出口原料,基于大麻的成分和药用大麻产品(干品和定量产品)。
分销符合CBD产品定义的产品不需要产品供应活动。需要根据《药品法》获得许可;制造药品许可证,包装药品许可证或批发销售药品许可证。所有产品必须在许可证上列出,并必须符合质量标准。
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