“4+7”执行 药品销售排名大变
8月6日,福建公布了今年6月份药品销售排名前20。梳理发现,6月“4+7”品种阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、硫酸氢氯吡格雷片等长年“霸屏”的大品种,无论是原研厂家还是仿制药企,均未能上榜,另一个“4+7”品种奥氮平片(5mg*14片),中选厂家豪森药业进入6月榜单的第10名,而这一品种在此前福建市场上,至少在3-5月份都没能进入前20名。
6月是福建全省跟进“4+7”带量采购的首个月份,其市场格局变化给行业观察带量采购后市场变化提供了样本。
19亿心血管大品种首仿药获批
8月5日,正大天晴按新4类提交的利伐沙班片的上市申请获得NMPA批准,是国内首个拿到该品种仿制药上市资格的厂家。
近几年来,利伐沙班片在国内市场(中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端)销售额增长迅猛,2018年实现销售额近19亿元,原研厂家拜耳独占市场。日前,国家知识产权局发布通知,拜耳的利伐沙班片的一项制剂专利被宣告无效,此外该产品的化合物专利也将于2020年到期。目前,国内市场对利伐沙班片的仿制布局竞争激烈。
新版药品生产许可证启用
国家药监局综合司发布启用新版《药品生产许可证》等许可证书通知。国家药品监管局发布《关于启用新版<药品生产许可证>等许可证书的通知》,规范药品行政许可证明文件样式和换发工作。新版许可证书样式自9月1日起启用。
通知要求,各省(区、市)药品监督管理局要高度重视此次新版许可证的换发工作,结合实际周密部署,确保换证工作平稳有序。要明示办理标准、程序要求,按照时限办理,严格审查把关。不符合要求的,不予换证。此外,为便于统一管理,对2019年尚未到期的许可证书,由各省(区、市)药品监督管理局组织在2020年12月底前为其更换新版许可证,有效期与原证一致。
29家药企入围中国企业专利500强
近日,华发七弦琴国家知识产权运营平台等单位联合发布《中国企业专利500强榜单》。通过整理,本次有29家药企上榜,如位居国内研发第一梯队的江苏恒瑞医药、浙江海正药业、广东东阳光药业、正大天晴等化药企业赫然在列。还有江苏康缘、步长制药、昆药集团、天津中新药业等多家中药企业榜上有名。
据说,这个榜单来源于“人工智能+大数据分析”,综合评价9个指标:包括数量、同族度、专利度、独权度、方法度、特征度、分类度、新颖度和被引用度,并为每个指标赋予相应的权重,综合评价企业的专利布局策略、专利申请质量及专利技术创新度。
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