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重磅!化妆品打“药妆、药妆品、医学护肤品、EGF”等概念违法

重磅!化妆品打“药妆、药妆品、医学护肤品、EGF”等概念违法

作者: 甄垚 | 来源:发表于2019-01-11 17:29 被阅读21次

    很多小伙伴都接触过以“药妆”“药妆品”“医学护肤品”“EGF”为卖点的护肤品,不少消费者被这些宣传口号吸引,购买了这类产品。实际上,这些概念只是宣传噱头,误导了不少消费者。对这种市场乱象,国家药品监督管理局(以下简称药监局)也看不下去了。在昨天,就是2019年1月10日,在《化妆品监督管理常见问题解答(一)》中,明确宣布这些概念属于违法行为。如果再有企业这样宣传,可以去药监局举报了。

    药监局在《化妆品监督管理常见问题解答(一)》中,共回答了10个问题。甄垚详细看了一下,前面三个问题,和消费者普遍关心的问题关系很大。觉得有必要贴出来,给各位小伙伴参考。对这个解答感兴趣的小伙伴,可以去药监局官网搜索《化妆品监督管理常见问题解答(一)》,就可以看到完整的回答。甄垚把前面几个问题截图如下:

        上面这张截图可以双击放大。虽然回答中已经讲的非常详细了,但有些小伙伴可能还是不明所以,甄垚就把前面和消费者关系最大的3天逐条解释一下。

    1、为何经常听说国外有所谓的“药妆品”,而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念?

    答:需要明确指出的是,不但是我国,世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆,是世界各国(地区)化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中,有些产品同时具有化妆品的使用目的,但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求,不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”

    我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定,化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语,广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的,属于违法行为

    甄垚解读:药监局这个回答,非常明确的指明,化妆品不存在所谓的“药妆品”“医用护肤品”,以这些概念为宣传的行为,都属于违法。作为国内化妆品最高的管理机构,权威性是毋庸置疑的。如果还有品牌以这个为卖点宣传,不是忽悠就是骗子,大家可以去药监局举报了。

     

    关于市场上的“药妆品”“医用化妆品”,甄垚曾经写过两篇文章,分别是《解密“医用化妆品”背后的真相》、《解密“医用化妆品”背后的真相(补充篇)》。药监局的回答,印证了甄垚当时的判断是正确的。甄垚在这两篇文章中,详细介绍了美国、欧洲、日本的化妆品是如何管理的,有没有药妆这个说法。感兴趣的小伙伴可以翻出来看一下。

    另外,甄垚在这两篇文章中,也详细介绍了市场上以“药监械(准)字号”为卖点的产品到底是怎么回事,属不属于化妆品?以及国家对化妆品在法规方面的管理分类。甄垚这里就不啰嗦啦,感兴趣翻过去的文章。

    2、寡肽-1和表皮生长因子(EGF)有何区别?EGF可否作为化妆品原料使用?

    答:寡肽-1和人寡肽1(表皮生长因子,EGF)非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生长因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53个氨基酸组成的“53肽”,分子量为6200道尔顿单位。

      寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版),一般作为皮肤调理剂使用。而人寡肽-1未被收录于该目录,一般在医学领域使用较多,临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长。由于分子量较大,EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其它潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑,EGF不得作为化妆品原料使用

      综上,不同于寡肽-1,人寡肽-1(EGF)不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品。

    甄垚解读:曾几何时,各种EGF冻干粉充斥在各个销售渠道,各种软文吹破天。关于EGF懂干粉,甄垚也写过一篇文章《“诺贝尔奖”包装的化妆品:EGF冻干粉》。介绍了冻干粉的来龙去脉,以及他在什么情况下可以发挥作用。怎奈人微言轻,信的人少,很多小伙伴还是对冻干粉的效果充满了童憬。不知道药监局这个问题,可不可以抑制对冻干粉的盲目狂热。

    药监局的回答,明确告诉大家:寡肽-1和人寡肽1(表皮生长因子,EGF)非同一种物质。寡肽-1药监局批准可以在化妆品中使用,可以起到刺激胶原蛋白合成的作用。而消费者经常提到的EGF冻干粉,叫做人寡肽1,在国内,不允许在化妆品中添加。

    EGF冻干粉可以外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长。效果确实不错,不过,如果滥用EGF,可能会形成“肿瘤”样结节增生,还有可能促进皮肤癌细胞生长。因为其具有潜在的风险,国家药监局禁止在化妆品中添加使用。

    有些不法的商家,为了避开国家的监管,故意混淆寡肽-1和人寡肽1(表皮生长因子,EGF),把两个不同的成分等同起来,在备案时写的是寡肽-1,实际添加的是人寡肽1。市场上各种EGF冻干粉更是多的数不过来。

    就在昨天,还有个小伙伴发给我一篇吹捧EGF冻干粉的文章,这个小伙伴让甄垚看一下是不是可信。甄垚看到消息时已经是晚上,等点开那个公众号的软文链接,已经删除了。估计是看到了药监局的发文,发现被打脸,赶紧自己删除,免得被粉丝怂。现在的自媒体,只管收钱做广告,至于广告内容是否可信,就不管了。

    另外,药监局在回答中,也明确说明,由于人寡肽1(表皮生长因子,EGF分子量大,正常肌肤屏障功能正常,很难被肌肤吸收,无法发挥作用。EGF冻干粉对保存环境要求很高,在常温下,生物活性会递减,6个月后还具有生物活性的就所剩无几了。如果在水溶液中,对配方技术要求更高,大部分情况下,到消费者手中基本上已经失去活性,能其的作用就非常有限了。

    3、化妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分,是否应当在产品标签上进行标注?

    答:根据国家标准《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB5296.3-2008),化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。

    化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中,并在最终产品中起到一定作用的成分。为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的微量稳定剂、防腐剂、抗氧剂等成分,虽然在产品配方中应当进行填报,但不属于化妆品成分的范畴,可以不在产品标签上进行标注。

    甄垚解读:对于第1、2这两个问题,各路大神都有详细解读,对于第三个问答,可能很多小伙伴都没有注意到,这个回答,实际上也可以解答消费者的一些疑惑。

    药监局这个回答的意思是:有些成分不是在生产化妆品时单独添加,而是因为某一个原料为了保证质量,而添加的微量稳定剂、防腐剂、抗氧化剂,可以不用在成分表中标注。

    举个例子,大家经常在化妆品成分表中看到某某植物提取物,这个植物提取物的原料,从作为原料生产出来,到在生产化妆品时添加使用,需要一段时间,为了维持之歌植物提取物原料的稳定性,会添加一些稳定剂、防腐剂、抗氧化剂。这些成分并不是生产化妆品时单独添加,而是和原料一起添加。这类成分可以不用标注在成分表中。

    就是因为有这个规定,在药监局查询进口化妆品的成分表时,经常在成分表的尾部出现一句话,备注:根据国家有关规定,配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。而国内有些商家,有些商家就会合理利用规则啦。

    我们知道,任何护肤品都必须要有防腐措施,如果没有,经过漫长的仓储期,到消费者手中,基本上就会长满细菌,根本就不能用了。

    现在很多品牌不添加常规的防腐剂,用一些具有防腐效果,但没有划归为防腐剂的成分防腐,在宣传炒作上“无防腐剂”的概念。关于这点,甄垚在《“无防腐剂护肤品”是否真的温和?》这篇文章中有详细分析。

    但有些产品,就是挑战我们的认知,比如云南白药集团推出的“采之汲面膜”,从成分表,找不到防腐剂,也没有具有防腐效果的成分添加。甄垚从药监局网站截了他一款面膜的备案成分表,如下图:

    这份成分表中,确实不含任何防腐剂,也没有不属于防腐剂,但具有防腐功能的成分。只含有4个成分,非常简洁。这款面膜是如何实现防腐的呢?难道有什么黑科技。

    甄垚猜测,这款面膜只是利用了法规的漏洞。银耳(TREMELLA FUCIFORMIS)提取物是一个含有水分的原料,这款原料不可能没有防腐措施。但根据国家规定,原料中的防腐剂可以不用在成分表标示出来,后面的两个原料也是一样。

    原料本身就添加了防腐成分,这款面膜并没有添加其他成分,只有这三款原料。在生产时,不用另外添加防腐剂,原料中的防腐剂就可以起到防腐的效果。虽然在成分表中看不到,还是添加了防腐成分。属于合理利用规则。

    当然,这只是甄垚个人的猜测,我并没有检测过这款面膜。如果有不正确的地方,欢迎各位大咖拿出实际的证据指导。

    实际上,药监局这些问答,都是对过去法律、法规的进一步说明,并不是新东西。已经明确的东西,为什么还要重新说明呢?药监局肯定是意有所指。应该是看到了市场乱象,为了规范市场,避免消费者被误导,提示消费者不要再被忽悠。也警告一些商家,不要再乱来,否则监管利剑就会砍下来啦!

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