关键词:预防用药;NEJM;课题设计;
上周FDA刚刚通过了Regeneron的抗体药物REGEN-COV用于SARS-CoV-2预防用药EUA。
2021年8约4日,新英格兰医学杂志(NEJM)发表了这项皮下注射REGEN-COV预防COVID-19的研究。
观察对象:
研究给予感染者的家庭内接触者进行皮下注射REGEN-COV以预防病毒感染,这与HIV暴露后得预防性用药PEP十分相似。
预防效果:
研究发现753接受预防性用药的接触者11人出现有症状感染(1.5%);752名对照组59人出现了有症状感染(7.8%)。
用药后2-4周,REGEN-COV组753名参与者中的2人和安慰剂组752名参与者中的27人感染了症状性 SARS-CoV-2,相对风险降低了92.6%。
REGEN-COV总体上预防了有症状和无症状感染,使其相对风险降低了66.4%。
在有症状的受感染参与者中,REGEN-COV组的症状缓解中位时间比安慰剂短2周(分别为1.2周和3.2周),并且病毒载量(>104拷贝)的持续时间更短(分别为0.4周和1.3周)。
这提示更为简单的皮下注射REGEN-COV方式可以有效预防SARS-CoV-2暴露后感染。
本研究的临床提示:
REGEN-COV对于意外暴露后紧急预防有非常好的效果;对保护高危人群尤其是医务人员具有重要意义。
本研究的科研启发:
本研究对于其他类似预防性用药研究的课题设计也有重要意义。
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