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2017年11月18日，《N Engl J Med》杂志刊登的双盲、随机、3期临床试验结果显示，与标准EGFR-TKI治疗药物比较，osimertinib一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌时中位无进展生存时间更长、严重不良事件发生率更低。
该试验纳入556名初治的、EGFR突变阳性（外显子19缺失或L858R）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。以1:1的比例随机分入osimertinib治疗组和标准EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼）治疗组。
治疗结果显示，与标准治疗组比较，osimertinib组的中位无进展生存时间（PFS）更长，18.9个月 vs 10.2个月，P＜0.001。两组的客观缓解率（ORR）相似，osimertinib组为80%，标准治疗组为76%。中位持续反应时间方面，osimertinib组为17.2个月，标准治疗组为8.5个月。期中分析时总生存时间（OS）尚未达到。18个月时总生存率方面，osimertinib组为83%，标准治疗组为71%。
安全性方面，osimertinib组的3级以上不良事件发生率更低，34% vs 45%。
研究者认为，与标准EGFR-TKI治疗药物比较，osimertinib一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌时中位无进展生存时间更长、严重不良事件发生率更低。
参考文献
Soria JC, Ohe Y, Vansteenkiste J, et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small- Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 18. doi: 10.1056/NEJMoa1713137. [Epub ahead of print]
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