美国食品药品监督管理局(美国FDA认证)对官方联络人的定义是由一家办事机构的所有人/经营者指定的,负责该机构的年度登记以及器械上市相关事宜的人员。 官方联络人(OC)还负责接收来自美国食品药品监督管理局(FDA)的与该公司的任何办事机构所有人/经营者相关的通信内容。 官方联络人负责:
受托机构的年度注册与列表相关事宜,包括:
新的注册登记与列表事项的创建;
过期注册登记与列表事项的撤销;
注册登记与列表信息的变更与更新;
把他们的办事机构添加到之前输入的在所有人/经营者名下的列表中;
管理以及应要求向美国食品药品监督管理局(FDA)提交一份当前的公司官员与董事名单;
接收来自于美国食品药品监督管理局(FDA),寄给或者涉及到该公司任何办事机构的所有人/经营者的相关通信内容。
Emergo拥有代表我们的客户与美国食品药品监督管理局(FDA)进行沟通交流的多年经验。 假如我们作为您的美国代理人,我们也可以担当您与美国食品药品监督管理局(FDA认证)之间的官方联络人。
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