备注:第五章第五节分值高，但是考核规范内容，非书本内容，要额外再看
第6节
质量管理体系的概念:实现质量方针、目标的体系；
包括:质量、技术、行政三个管理体系，质量管理包括技术管理和服务管理
质量管理体系是技术规范正确运行的保证，是技术运行的补充，不是替代
管理体系文件的构成(四个层次）:
管理体系文件从(从上层到下层依次包括）:质量手册(一层）、程序文件(二层）、作业指导书(三层）、质量和技术记录(四层)
文件作用:
1.质量手册-是管理体系运行的纲领性文件，描述了技术要求和管理要求，以及各岗位职责
2.程序文件-描述管理体系所需相互关联的过程与活动
3.作业指导书-是有关任务如何实施记录的详细描述
管理体系文件的内容:
1.质量手册:质量负责人和内部审核人员(编制)+检验检测机构管理层(审核人)+最高管理者或授权负责人(批准人)
2.作业指导书:具体技术人员(编制)+业务部门负责人(审核人)+技术管理者(批准人)
《质量手册》包括:质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等
质量方针声明应经管理层授权发布，且具有可测量、可操作性的质量目标，便于员工理解；质量目标在管理评审时予以评审
质量活动要处于受控状态；
检验检测机构存放所有外来法律法规、规范、标准及体系文件都应加盖受控章
《程序文件》是《质量手册》的支撑性文件，并非所有活动都要制定程序文件
《作业指导书》是基层活动的操作性文件，检验检测机构应制定4个方面的作业指导书:
方法方面、设备方面、样品方面、数据方面
指导书的编制原则:谁使用谁编制、谁管理谁审批
指导书的四个特点:具体清晰、易于理解、实际可行、达成共识
作业指导书包含内容(8点，见教材)
大多数交通行业，无需编制作业指导书(作业指导书并非所有都有)
其他质量文件包括记录、表格、报告、文件
记录一般分为管理记录和技术记录两类
无合同要求，同时无长期保存价值的，保存期限应不少于产品寿命期或责任期
记录更改原则为杠改法，有更改人的签字或签章，一般的更改应为试验检测人
试验检测机构要求原始数据有足够的信息是为了保证再现检测过程
第7节
试验室从客户以外的渠道获取的有关客户信息，应保密。
实验室应确定对实验室全权负责的管理层
确定试验室组织管理结构，其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系
规定对实验室结果又影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力
将程序形成文件，需确保实验室活动实施的一致性和结果有效性
试验室管理层应确保:
就管理体系的有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通；
当策划和管理体系变更时，保持管理体系的完整性
对人员的要求(略)
对设备和环境的要求:
当对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件
如果设备有(过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规范要求时，应停止使用；应予以隔离以防误用，或贴加标签表明已经停用
试验室在引入方法前，应验证能够正确地运用该方法，以确保实现所需方法的性能
试验室对于非标方法、试验室开发方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行确认
确保结果有效性
试验室通过结果比对来监控能力水平，监控应予以策划和审查；
两种措施:参加能力验证+参加除能力验证之外的试验室比对
更改报告时要适当时标注修改的原因
第8节
检验检测机构试验室技术要求验收及诚信建设
检验检测试验室典型总体布局:核心区域、辅助区域和公共设施
核心区域包括:样品接收区、样品储存区、样品制备区、试验检测区、样品处理区、危化品区等
辅助区域包括:办公、会议、设备材料存储区、文件资料存储区、访客接待区等
公共设施区域包括:暖通、给排水、气体、供配电、信息系统等专用区域
实验室空间高度(2468）:
不设置空调系统净高不低于2.8米；
设置空调系统净高不低于2.6米；
局部小范围可不低于2.4米
实验室废水不得作为回用水原水使用
设备用冷却水宜用循环冷却水系统
除不宜用水灭火的场所外，应采用自动喷水灭火系统
存放可燃气体钢瓶的特气柜中应设置自动灭火设施
通风宜优先采用自然通风方式，特殊情况采用机械通风或复合通风
供暖室内设计温度宜采用18°C-24°C
通风系统:产生有害气体、蒸汽、气味、烟雾、挥发性物质的实验室，应设置通风柜等排风设施
值班通风的换气次数不应低于2次/h设计；
存放挥发性试剂的试验室，应设置24h持续通风的专用化学品储存柜(挥发24h通风)
消声与隔振:
选用低噪声产品
安全标识(6种安全标志，略):
高压试验区域:潜在爆炸或高能射线区域，应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志
腐蚀性材料宜有单独存放区，有泄露或溢出，应及时进行控制，并设置警告牌
安全防护:
粉尘、毒物布置在自然通风的下风侧
布置在多层建筑物内时，有害气体区域应布置在建筑物上层；如在下层，要采取措施放污染上层空气
强酸碱、有化学品烧伤危险的试验室，就近设置应急喷淋器及应急眼睛冲洗器
易挥发、有毒、易腐蚀物质的场所，应设置通风
(备注:挥发要通风，腐蚀要隔离)
检验检测机构诚信文化建设包括:质量意识、诚信理念、品牌效应、社会承诺
检验检测机构应收集内部和外部诚信信息，开展诚信自我评价或第三方评价，以验证自身诚信的状况
检验检测机构建立对诚信要求的信息跟踪和实施机制
人员能力:管理人员、操作人员、核查人员等接受诚信培训
设备设施:检验检测设备应定期检查或校准，设备在规定的检定和校准周期内应进行期间核查
样品管理:对样品的标识、储存、流转和处理进行管理
标准方法:
检验检测方法的偏离，应有相关文件规定，且该偏离须经技术判断，获得批准和客户的接受
环境条件:
检验检测机构应有环境控制文件及记录，并保持应急准备和响应程序
检验检测机构通过制定诚信要素识别和诚信要素监控等程序，建立诚信保障机制
发现xxx重大质量问题时，应及时向有关政府部门报告
检验检测机构应建立申诉、投诉程序，应有程序化的有效处理
检验检测机构在内部审核和管理评审时，应关注对诚信建设的评价
检验检测过程中，偏离合同要求，及时告知客户，取得客户的书面同意，如有问题，检验检测机构应承担相应责任
诚信保障机制:
检验检测机构可通过制定诚信要素识别和程序要素监控等程序，建立诚信保障机制
第9节
印章的分类与使用(三种):
计量认证(CMA)、交通试验检测等级、报告专用章
CMA标志的使用:取得资质认定的机构，允许在资质认定范围内出具的报告上使用
不可更改比例，可按比例放大缩小，颜色为红、蓝或黑色
计量认证的专业代码:
P-交通，R-建设(建材、城建、建工），N-铁路，Y-计量，Z-其他
检验检测机构专用章、资质认定标志，二者缺一不可
检测专用章变更，须经过本单位法人授权人批准
检
测专用章要盖在证书封面的机构名称位置或结论位置，骑缝位置也要加盖
检验检测专用章应包含本单位名称、专用章字样和五星标识，专用章现状通常为圆形
专用章如果丢失，检验检测机构应声明作废
印章的使用(略，见2023年安慧精讲讲义)
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