实验室内审或外审发现的不符合项,与实验室沟通确认,确认后如何整改?
实验室不符合项整改,一般包括纠正、分析原因、针对原因采取纠正措施,以及对纠正措施的有效性进行验证等整改步骤:
1. 纠正,立即将发现的不符合加以控制或者消除;当然,不是所有的不符合项都能纠正,要看情况;
2. 调查分析产生不符合项的原因;原因分析可以从文件规定是否到位,执行是否到位,记录是否到位等方面考虑;执行情况分析可以从人员培训、方法过程落实、质量控制、质量监督等方面进行分析;
3. 针对不符合项产生的原因采取对应的纠正措施; 纠正措施应适当;
4. 实施纠正措施,对纠正措施的执行情况进行过程控制;
5. 验证纠正措施的有效性;检验不符合项整改是否闭环;
6. 举一反三,调查是否有同类问题存在,一并整改。
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