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2017年12月9-12日，在美国亚特兰大举办的第59届美国血液学年会上公布的3期ALCYONE试验结果显示，与VMP方案比较，daratumumab+VMP方案显著延长不适合移植治疗的新诊断骨髓瘤患者的无进展生存时间。
ALCYONE试验（NCT02195479）纳入706名不适合移植治疗的新诊断骨髓瘤患者，随机分入daratumumab+VMP方案组和VMP方案组。VMP方案包含硼替佐米、melphalan、波尼松。患者中位年龄为71岁，46.3%为男性；I期患者占19.3%，II期患者占42.4%，III期患者占38.4%。中位随访时间为16.5个月。
结果显示，与VMP组比较，daratumumab+VMP组可以减少疾病进展或死亡风险50%。VMP组的中位无进展生存时间（PFS）为18.1个月，daratumumab+VMP组的PFS尚未达到。
常见的治疗相关不良事件有中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、外周感觉神经病变、上呼吸道感染、腹泻、发热和恶心。
研究者预测daratumumab+VMP方案治疗不适合移植治疗的新诊断骨髓瘤患者的无进展生存时间双倍于VMP方案。
参考文献
Mateos MV, Dimopoulos MA, Cavo M, et al. Phase 3 randomized study of daratumumab plus bortezomib, melphalan, and prednisone (D-VMP) versus bortezomib, melphalan, and prednisone (VMP) in newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) patients (pts) ineligible for transplant (ALCYONE). Oral presentation at: American Society of Hematology 59th Annual Meeting & Exposition; December 9-12, 2017; Atlanta, GA.
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