突破“底线”的代价
瑞波友李 2018-08-01
——从三鹿奶粉到长生生物
长生生物董事长高某芳的被抓，让“疫苗”事件开始了一个小高潮，先是被国家多部门介入调查，退市在所难免......
这不由得让我再次提起关于企业的“底线”问题。
“7月15日下午，国家药品监督管理局发布公告，公告显示，国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。”这段时间反复被提到的一个词“GMP”!
GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP 认证及相关工作是国家为广大消费者的安全给企业设定的“底线”； 作为企业严格按照GMP标准组织生产、运输、销售行为是企业持续获得顾客满意的必修课。
然而，学过历史的人总是看到不学历史的人“重蹈覆辙”！
最早发现三鹿有问题的是一个父亲，他的女儿吃奶粉期间有明显的血尿现象，停奶就没有，一吃又有。是08年3月份的事情，他曾为此事向三鹿提出质疑，因为怀疑是假奶粉冒充三鹿品牌，结果三鹿自检以后只同意为他更换奶粉，不通告检测结果，此事便不了了之。 后来各地相继出现结石婴儿，一名医生经过询问，了解到患病婴儿均是吃了“同一品牌”的奶粉，凭经验对奶粉质量提出质疑，这件事情的真相才慢慢被揭发出来。
三聚氰胺事件的主角儿，三鹿奶粉前车之鉴；举国声讨之声仍犹在耳，张玉军、耿金平的鲜血为他们的“突破底线”付出生命的代价，而最大受益者三鹿的董事长却只是落个“无期徒刑”；“雪崩时没有一片雪花是无辜的”，三鹿奶粉不是“三聚氰胺奶源”的唯一“买家”，然而不少“明星企业”不仅幸免于难还在之后赚了个盆满钵满。这就是“底线”一次又一次被突破的原因之一。
长生生物又出来突破“底线”了，修改记录、擅改参数......成本低、毛利高、占有率高的“疫苗王”这次又是怎样“演砸”的呢？（接近长生生物的一位疫苗业资深人士说，此次事发是因为长生生物内部生产车间的老员工实名举报所致。）
2016年3月25日媒体报道：食品药品监管总局药化监管司司长李国庆表示，在监管方面，我国已经建立起覆盖疫苗研发、生产、流通、接种全生命周期的监管体系，拥有较完善的疫苗监管机制、法规体系和标准规范，实施严格的疫苗注册审批制度，出厂疫苗全部实行国家批签发制度，生产企业普遍达到药品生产质量管理规范要求，也就是药品GMP 的要求，建立了疫苗预防接种异常反应监测体系，中国疫苗监管体系通过了世界卫生组织的评估，表明我国疫苗监管体系总体达到了世界先进水平。
看来需要守住“底线”的不止是生产企业还有监管部门。
瑞波忠告
不少“成功的企业家”总试图在“底线”做文章。在“底线”附近的活动无外乎“降低成本”、“提高顾客价值体验”；有的甚至美其名曰“打擦边球儿”！
《吕氏春秋》有个故事《去宥》：齐国有个人想要金子，早晨，穿戴好衣冠，去往有金子的人的家中。看见那个人拿着金子，就去抢金子。官差将他逮捕，问他“人们都在那里，你去抢他的金子，为什么（什么原因）？”他（齐人）回答说“拿金子的时候，只看到了金子，没看见人。
降低成本和提高顾客体验价值都需要在创新前沿发力而非突破“底线”，“底线”的利益就是《去宥》里的“金子” ；有些代价真的不是我们能承受的。
THE END
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