近日，纽约大学朗格尼医学院在预印本上的一项的研究，对比Cepheid公司的检测设备Xpert Xpress，雅培公司的5分钟快速新冠病毒检测装置ID NOW经常会出现“假阴性”的结果。
研究人员对101位检测者进行鼻拭子取样， Cepheid公司的检测结果发现101人中有31例呈阳性，而这31人的干鼻拭子样本在ID NOW上检测，却显示其中48％的人为阴性。也就是说，超过50%的阳性患者用该设备检测时被漏检！即便研究人员换用更精确的鼻咽拭子进行检测，ID NOW的漏检率也达到1/3。
研究人员认为，雅培的快速检测装置“漏掉了有临床照片为证的新冠肺炎入院患者的阳性样本，使得这项技术在我们的临床环境中是不可接受的。”
对此，雅培公司在13日马上给出回应：纽约大学的研究结果与其他研究不一致。并强调，在华盛顿州的另一项研究中，ID NOW的敏感性和特异型都很高。尽管没有完美的测试，但雅培的ID NOW可在最需要的时间和地点提供可靠的结果。
那到底是纽约大学的研究结果有误，还是雅培在自说自话呢？
正如《华盛顿邮报》所称，这已经不是雅培的快速检测装置第一次被质疑误诊率高了。
4月24日，Northwell health laboratories 发表文章，称ID Now阳性检出率仅为87.3%。对比同样进行测试的Xpert Xpress（Cepheid）以及ePlex（GenMark），“虽然ID Now在检测时间上获胜，但它的临床和分析表现却输了”。
在更早之前，其实就有报道对雅培的快速检测产品提出质疑，认为用于诊断冠状病毒感染者的最快测试似乎是目前最不准确的测试。
4月21日，NPR报道了知名医疗机构克利夫兰诊所(Clieveland Clinic)发表的一项研究，该研究使用五种最常用的冠状病毒测试方法（包括Abbott ID NOW）测试了239个已知含有冠状病毒的标本。但结果显示ID Now只有85.2%阳性检出率，也就是14.8%的漏检率，Procop医生还说：“一个检测至少要有95%的检出率“。
这篇报道中，皮兹伯格大学的Alan Wells医生也称，现在的ID错过了大约一半的新冠阳性感染者。
对于这些研究结果，雅培回应：检测中的任何问题都可能源于采样后，样本被保存在保存液中，而不是直接插入ID NOW测试机中。但通常将采集完的鼻拭子浸入样本保存液，再进行检测，可以使样品保存更长的时间，这也是FDA EUA中所选择的采样方法。
说到FDA，该机构最近也收到15份有关Abbott ID NOW检测负面的报告，并于5月14日发通知提醒公众，使用雅培ID NOW即时医疗点检测诊断COVID-19可能存在假阴性的结果，FDA表示，将继续与雅培合作以进一步评估这些检测结果的准确性问题，并将交流结果公开。
还是那句话，任何产品和技术都有其局限性，某些检测产品确实可以做到方便快捷，但在实现快速检测的同时，要不可避免地牺牲其他性能，譬如灵敏度。不管遇到什么样的产品宣传，我们都要保持冷静客观地分析，而不是一味地捧杀。
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