HDPE瓶重金属含量标准为:精密量取水供试液20ml,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,依法检查(中国药典2015年版通则0821第一法),含重金属不得过百万分之一。
HDPE瓶重金属含量测定第一法
除另有规定外,取25ml纳氏比色管三支,甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml后,加水或个品种项下规定的方法制成的供试品溶液25ml,丙管中加入与乙管相同重量的供试品,加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解,再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液2ml后,用溶剂稀释成25ml;若供试品溶液带颜色,可在甲管中滴少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,使之与乙管、丙管一致;再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml,摇匀,放置2分钟,同置白纸上,自上向下透视,当丙管中显示的颜色不浅于甲管时,乙管中显示的颜色与甲管比较,不得更深,如丙管中显出的颜色浅于甲管,应取样按第二法重新检查。
如在甲管中滴加西焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,扔不能使颜色一致时,应取样第二法检查。
HDPE瓶供试品如高铁盐影响重金属检查时,可在甲、乙、丙三管中分别加入相同量的维生素C0.5~1.0g,再找上述方法检查。
配置供试品溶液时,如使用的盐酸超过1ml,氨试液超过2ml,或加入其它试剂进行处理者,除另有规定外,甲管溶液赢取同样同量的试剂置瓷皿中蒸干后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水15ml,微热溶解后,移置纳氏比色管中,加标准铅溶液一定量,再用水或各品种项下规定的溶剂解释成25ml。
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