10月30日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布了创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2018年第12号)和医疗器械优先审批申请审核结果公示(2018年第6号),一款IVD产品获优先审批通过;另一款IVD产品获创新医疗器械特别审批通过!
截至目前为止(2018年1月-9月),一共有九款IVD产品通过了创新医疗器械特别审批;四款IVD产品通过医疗器械优先审批!
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