防潮药品包装微生物限度检测与计数方法

取防潮药品包装数只，在无菌环境下，将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿，擦拭瓶盖，每个瓶盖用2支棉签擦拭，每支棉签擦拭完后立即剪断（或烧断），投入盛有10ml氯化钠注射液的试管中，振荡混匀，即得供试液。取供试液薄膜过滤，依法检查（中国药典2015版通则1105微生物计数法、1106控制菌检查法），细菌数每个瓶盖不得过1000cfu，霉菌和酵母数每个瓶盖不得过100cfu，大肠埃希菌每瓶不得检出

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药品防潮包装

泡腾片包装微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准时，应按下述规定进行检验，包括样品的取样量和结果的判断等。除另有规定外，本法不适用于活菌制剂的检查。

泡腾片包装

微生物计数试验环境应符合微生物限度检查的要求。检验全过程归墟严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出，单向流空气区域、工作台面及环境应定期进行监测。

 试纸瓶

试纸瓶如供试品有抗菌活性，应尽可能去除或中和。供试品检查时，若使用了中和剂或灭活剂，应确认其有效性及对微生物无毒性。供试液制备时如果使用了表面活性剂，应确认其对微生物无毒性及与所使用的中和剂或灭火剂的相容性。