疫情之后的第一次DIA会议,就像老朋友相聚一样,让人格外期待,除了许久未见之外,还有一个原因是疫情加速了健康产业的改变,未来让人可期,这让DIA的大会人潮涌动。
很早就报了名,准备参加里面的药物警戒分论坛,但讽刺的是大会的前一天,媳妇打疫苗出现了副反应。到了半夜竟然发低烧,全身冷的发抖,然后又高烧,第二天的DIA是去不了,直到两天之后退烧了,我才放心去蹭了下DIA最后的半天session。
药物警戒分论坛首先是上药监局邱博士的演讲,邱博士很儒雅,没官架子,很务实,也带些幽默。他从监管者的视角讲解了药物警戒的重要性和目前的现状。他讲到为了病患的起诉而要面对检察官的质问,我深刻地感受到药物警戒的重担。演讲结尾,邱博士给通过“药”和“警”的繁体字做了注解,相当精彩。
然后是在美国的陈敏女士在线分享了美FDA对药物警戒这块的要求,后面是辉瑞的陈总分享了他对PV质量体系的思考,包括质量体系的如何搭建,相关系统和电子设备如何选择,跨团队合作如何开展,以及国际化的进程。恒瑞的詹总分享了她面对FDA审查该如何准备的故事和经验。
干货满满,回去好好消化。
总得来说一句话,药物警戒,任重而道远,大家一起努力。
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