信立泰2次集采中的关键产品——匹伐他汀

信立泰2次集采中的关键产品——匹伐他汀

原创： 万方遒 老万的公众号 6月16日

近些天从各种新闻报道来看，2次集采可能很快就会到来，有专家和业内人士判断9月初开始招标，明年开始实施，在2次集采到来之际，有2个问题行业内人士都在关注，一个是是否还是最低价唯一中标，另外一个就是品种和区域是否扩大，个人判断，最低价唯一中标可能性还是极大，区域和品种扩大的可能性也会很大，我们暂且先不去考虑这两个问题，先看看信立泰已经过评的产品，如果被纳入第二次集采，有多大的空间。

信立泰当前过一致性评价的有6个产品，分别是氯吡格雷，替格瑞洛，匹伐他汀，贝那普利，地氯雷他定和左乙拉西坦缓释片。氯吡格雷已经第一次集采过了，在第二次集采中肯定不会有，剩下的5个都可能被纳入第二次集采。4个产品现在看都是首家过评（替格瑞洛石药有消息刚刚过评，这个药有一些知识产权的纠纷，药监即便过评，是否能销售也还未知），我们暂且认为5个品种中替格瑞洛已经有了2家过一致性评价，4家都只有1家通过一致性评价。

后面会有1篇文章把剩下的4个产品分析一下，这篇文章先看最重要的一个可能集采的产品——匹伐他汀。下表是去年集采的产品降价趋势，从下表可以看出，如果只有1家过一致性评价大概平均降幅在30%左右，如果两家过了一致性评价降幅大概在60-80%，如果3家以上过了一致性评价，降幅达到80-95%。过评的越多，价格降幅约惨烈。

看看匹伐他汀的情况，匹伐他汀2018 年整体市场销售额大概6亿元，其中华润双鹤占据67%，江苏万邦、兴和各占15%左右，这三家公司的老产品都在申请一致性评价，预计年内无法通过。按照前面表格所述，如果只有信立泰一家通过一致性评价，这个产品大概降价30%就可以中标，现在匹伐他汀信立泰的单价大概7元多一片，这个价格如果降价30%，也有5元左右一片，这个价格对信立泰来说就非常有利了，甚至都可以很好的推一下。

国内最大的三款降脂药物分别是阿托伐他汀，瑞舒伐他汀和匹伐他汀，18年阿托伐他汀营收约160亿，瑞舒伐他汀营收40亿，匹伐他汀营收6亿左右，看起来好像差距很大，其实仿制药部分差距并不太大，营收差距很大的原因是阿托伐他汀和瑞舒伐他汀原研占比过高，原研价格也贵导致的。

18年底，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的仿制药分别降价大概80%进入集采，现在仿制药的价格只有原研药的12%左右，如果仿制药销量占据到整体的80%，那么原来200亿左右的阿托伐他汀和瑞舒伐他汀仿制药市场大概为200*0.8*0.12=19.2亿，可以看到，全国各省都联动这两个降脂药的价格后，整体仿制药部分，这两款产品大概只有20亿。相对匹伐他汀的6亿都是仿制药部分来说，三个他汀的仿制药部分差距就没那么大了。

匹伐他汀有很多区别瑞舒伐他汀和阿托伐他汀的优势，主要是剂量小，副作用小，匹伐他汀还被认为没有糖尿病风险，是另外两个他汀所没有的优势。单看仿制药部分匹伐他汀，瑞舒伐他汀和阿托伐他汀如果价格接近，这三者未来匹伐他汀可能还会稍微占比高一点，瑞舒伐他汀第二，阿托伐他汀第三，当然算上原研的销售额，这三个药还是会反过来。

信立泰的匹伐他汀如果只是降价30%中标集采，一方面会取代华润双鹤等仿制药的份额，降价30%后6亿多的原来匹伐他汀市场会降低到4亿多，按照信立泰占比60%，这个部分会有2.4亿左右的新增收入，另外，因为匹伐他汀还能够部分取代瑞舒伐他汀和阿托伐他汀的份额，信立泰这个产品如果进入带量采购，降价30%还能中标的前提下，加上自己做一些推广，有可能1年内就能做到3-4亿。在整个3个他汀仿制药企业的竞争中，会排进去前3。

另外还有一个可能，那就是信立泰直接降价80%左右，让这个产品价格直接跟瑞舒伐他汀和阿托伐他汀接近并且直接竞争，这种情况就是一步到位，不准备给华润双鹤等企业机会了，让三个他汀产品均分大概20多亿的整个他汀仿制药市场，这种情况下，信立泰要争取的就不仅仅是匹伐他汀原来6亿左右的市场了，而是要用这个仿制药去抢夺阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的仿制药市场份额。这种可能性现在看不大，因为就1家企业过一致性，完全没必要，如果有2家过了一致性评价，降价幅度我判断就会有80%左右了。

匹伐他汀还有一个重要的作用，那就是和阿利沙坦（信立坦）作为一套组合产品，随着医保分组付费设置上限逐渐开展，降压产品通常会和降脂产品一同给患者服用，尤其初次诊断高血压的患者，那么因为信立坦是原研药较贵，为了促进这个药的销量，完全可以搭售匹伐他汀，甚至都可以买信立坦赠送匹伐他汀的方式，把一部分需要降压降脂肪的患者拉到一起，也会促进信立坦的销量。

匹伐他汀原研没有在国内销售也会让这个产品只有仿制药之间的竞争，这就非常有利于信立泰这种首家过一致性的完全零销量的企业。左乙拉西坦缓释片和其他几个产品下一篇文章中我们再分析，2次集采个人非常希望匹伐他汀能被纳入，只要纳入不管降价多少，这个产品都会迅速做到小几个亿，并且成为对信立坦这个当家产品的很好补充。