考纲 中药药剂学（03044）
标签： 考纲 药剂学
[TOC]
第一章 绪论
四、考核要求
（一）中药药剂学的概念、学科发展、任务
1．识记：中药药剂学、药品、剂型、制剂等的概念。
2．领会：中药药剂学学科发展、任务。
（二）古代中药药剂学的发展概况、现代中药药剂学的进展
1．识记：各个朝代的著作、药物剂型方面的记载。
2．领会：①现代中药药剂剂型发展。②新技术、新工艺、新设备、新辅料
的发展。③中药制剂质量控制的发展。
（三）药物剂型的分类、药物剂型的选择
1．识记：药物剂型的分类。
2．领会：药物剂型的选择原则。
（四）药用辅料
1．识记：药用辅料的含义。
2．领会：种类、作用、意义
（五）中药药剂的工作依据
1．识记：药典定义，中华人民共和国药典，药品管理法规。
2．领会：其他国家药典，其他药品标准。
第二章 制药卫生
四、考核要求
（一）热力灭菌工艺验证的有关参数
1．识记：灭菌验证的微生物指示剂；指示剂去除的定量测定。
2．领会：有关参数－D 值、Z 值、F0值的定义及意义。
（二）常用的物理灭菌法
1．识记：湿热灭菌的条件、分类、影响因素；干热灭菌条件、影响因素。
- 简单应用：各种物理灭菌法的特点。
3．综合应用：物理灭菌法的选用。
（三）常用的化学灭菌法
1．识记：①常用的气体灭菌法：环氧乙烷灭菌、甲醛蒸汽熏蒸灭菌。②常用化学剂杀菌法：0.1%－0.2%苯扎溴铵溶液、2%左右的酚或煤酚皂溶液、75%乙醇等。
2．简单应用：各种化学灭菌法的特点。
- 综合应用：化学灭菌法的选用。
第三章 中药调剂（略）
第四章 中药制剂的前处理
四、考核要求
（一）常用浸出溶剂及浸出辅助剂
- 识记：水、乙醇及浸出辅助剂的特点
- 领会：其它浸出溶剂
（二）浸出过程及影响因素。
- 识记：浸出过程及 Ficks 扩散定律
- 领会：影响浸出的因素
（三）常用浸出方法及其特点
- 识记：常用浸出方法的特点
- 领会：浸渍法的操作注意事项；渗漉法的分类；超临界流体提取过程；超声波提取。
- 简单应用：煎者法中关于中药的特殊处理
（四）影响蒸发效率的因素和常用蒸发方法
- 识记：常用蒸发方法
- 领会：影响蒸发效率的因素
（五）干燥的原理与方法
- 识记：干燥的原理、干燥速率曲线
-
简单应用：常用干燥方法的选择
image.png
image.png
image.png
image.png
第五章 浸出制剂
四、考核要求
（一）概述
1．识记：浸出药剂的含义
2．领会：浸出药剂的分类与特点
（二）汤剂
1．识记：含义、制法
2．领会：影响汤剂的因素
- 简单应用：特殊中药的处理
（三）合剂
1．识记：合剂（口服液）的定义、制备工艺流程
2．领会：合剂的质量要求
3．简单应用：中药合剂（口服液）的制备
（四）糖浆剂与煎膏剂
1．识记：糖浆剂与煎膏剂的定义
2．领会：炼糖（蜜）的目的，糖浆剂与煎膏剂质量要求
3．简单应用：糖浆剂与煎膏剂的制备。
（五）酒剂与酊剂
1．识记：酒剂与酊剂的定义、特点
2．领会：酒剂与酊剂的质量控制
- 简单应用：酒剂与酊剂的制法
（六）流浸膏剂与浸膏剂
1．识记：流浸膏剂与浸膏剂的定义、特点
2．领会：流浸膏剂与浸膏剂的质量控制
- 简单应用：流浸膏剂与浸膏剂的制法。
第六章 液体制剂
四、考核要求
（一）概述
1．识记：液体制剂的含义、分类、应用特点。
2．领会：液体制剂的质量要求。
（二）液体制剂的常用溶剂
1．简单应用：水、乙醇、甘油、PEG 的选用。
2．领会：其它常用溶剂的应用特点。
（三）表面活性剂
1．识记：表面活性剂的定义、组成及基本性质。
2．领会：表面活性剂的选用。
3．简单应用：混合表面活性剂 HLB 值计算方法。
（四）增加药物溶解度的方法
1．识记：药剂中增加溶解度的方法。
2．领会：影响药物溶解度和溶解速度的因素；增溶、助溶的机理。
（五）各类液体制剂
1．识记：各类液体制剂的定义、特点及稳定性影响因素。
2．领会：各类液体制剂的制法和质量控制。
3．综合应用：各类液体制剂的制法。
第七章 注射剂
四、考核要求
（一）概述
1．识记：中药注射剂的含义、分类、给药途径
2．领会：中药注射剂的特点、质量要求、存在的问题
（二）热原
1．识记：热原的含义、基本组成；中药注射剂中热原的污染途径。
2．领会：热原的性质；热原的检查方法。
3．简单应用：注射剂中除去热原的方法。
（三）注射剂溶剂的质量要求及精制法
1．识记：原水的预处理步骤；其他注射用溶剂。
2．领会：注射用水的质量要求；注射用油的质量要求与精制法。
（四）注射剂中的附加剂
1．识记：中药注射剂中的附加剂的要求。
2．领会：中药注射剂中附加剂的种类、选用原则及使用注意事项；等渗溶液和等张溶液的概念。
3．简单应用：中药注射剂调节等渗的计算方法。
4．综合应用：中药注射剂附加剂的选用。
（五）注射剂的制备
1．识记：对车间的要求；包装容器安瓿的种类及其洗涤、干燥与灭菌的方法。
2．领会：中药的提取与精制对制备中草药注射剂的意义；安瓿玻璃的质量要求；浓配法与稀配法的操作过程与适用范围及注射剂配制中活性炭处理的目的。
3．简单应用：溶液型中药注射剂制备工艺流程；混悬型中药注射剂制备工艺流程与质量要求。
（六）大容量注射剂的制备
1．识记：输液的分类与质量要求；输液剂的工艺流程及各工艺步骤对环境
条件的要求；玻璃输液瓶的洗涤清洁方法。
2．领会：溶液型输液的制备工艺流程与质量检查项目。
3．综合应用：输液剂生产中易发生的问题及解决办法。
（七）注射用无菌粉末
1．识记：粉针剂的含义、特征、分类及质量要求
2．领会：中药粉针剂包装容器的清洁处理；冻干工艺的优点与适用范围及
其过程。
3．简单应用：无菌分装粉针剂的生产工艺。
4．综合应用：冷冻干燥工艺中存在的问题与解决方法。
第八章 散剂
四、考核要求
1．识记：散剂的定义、特点和分类。
2．领会：散剂的制备；散剂的质量检查项目。
3．简单应用：散剂的制备方法。
第九章 丸剂
四、考核要求
（一）丸剂的定义、特点和制法
- 识记：丸剂的分类，以及泛制法、塑制法和滴制法的含义。
- 领会：丸剂的特点。
- 综合应用：丸剂制备方法的选择。
（二）水丸
- 识记：水丸的制备工艺。
- 领会：赋形剂的种类和特点。
- 简单应用：水丸的制备方法。
（三）蜜丸
- 识记：蜜丸的制备工艺。
- 领会：蜂蜜的炼制程度和应用；水蜜丸的制法。
- 简单应用：水蜜丸的制备方法。
（四）浓缩丸
- 领会：浓缩丸的特点和制法。
- 简单应用：浓缩丸的制备方法。
（五）滴丸
- 识记：滴丸的特点和制备工艺；常用的基质和冷凝剂。
- 领会：滴丸剂在生产与贮藏期间应符合的有关规定。
- 简单应用：滴丸的制备工艺。
（六）丸剂的质量评价与检查
领会：丸剂的质量要求和检查方法。
第十章 颗粒剂
四、考核要求
（一）概述
1．识记：颗粒剂的含义、特点及分类。
2．领会：颗粒剂常用赋形剂的正确选用。
（二）湿法制粒技术
1．识记：湿法制粒的含义与特点。
2．简单应用：湿法制粒的方法。
（三）干法制粒技术
1．识记：干法制粒的含义与特点。
2．简单应用：干法制粒的方法。
（四）中药颗粒剂
1．识记：各类颗粒剂的含义和特点。
2．简单应用：各类颗粒剂的制备工艺。
（五）颗粒剂的质量要求
领会：颗粒剂的质量检查项目。
第十一章 胶囊剂
四、考核要求
1．识记：胶囊剂的分类、定义及囊壳的组成。
2．领会：各类胶囊剂的特点、适用范围及制备方法。
3．简单应用：中药胶囊剂的制备方法。
第十二章 片剂
四、考核要求
（一）概述
1．识记：中药片剂的含义、分类。
2．领会：中药片剂的特点与质量要求。
（二）中药片剂的辅料
1．识记：中药片剂对辅料的要求；中药各类辅料的具体品种。
2．领会：中药片剂各类辅料的作用与选用原则；崩解剂的作用机理。
3．简单应用：崩解剂及润滑剂的加入方法。
4．综合应用：中药片剂各类辅料的选用。
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
（三）中药片剂的生产工艺
1．识记：湿法制粒压片法制备工艺流程；冲模的基本结构；旋转式压片机的压片流程。
2．领会：原药材处理的目的与一般原则；制颗粒的目的；干法制粒压片法的适用范围及主要优点；直接压片法的特点、适用范围与常用辅料；单冲压片机、旋转式压片机与高速压片机的性能特点。
3．简单应用：影响片剂成形的因素；压片时可能发生的问题和解决方法。
（四）中药片剂的包衣
1．识记：片剂包衣的种类；包衣方法；包衣物料的品种；包糖衣的流程。
2．领会：片剂包衣的目的和要求；普通滚转包衣法的设备构造及影响效果的相关参数；与包糖衣相比包薄膜衣的优点。
3．综合应用：包衣操作中易出现的问题和解决办法。
（五）片剂的质量检查
1．识记：片剂质量检查的项目。
2．领会：溶出度的概念及应用范围。
3．简单应用：片重差异、崩解度、溶出度、含量均匀度检查的方法和要求。
第十三章 外用膏剂
四、考核要求
（一）经皮给药系统概述
- 识记：中药经皮给药的发展动态与特点。
- 领会：中药经皮给药的吸收途径及影响因素。
（二）软膏剂
- 识记：软膏剂的含义；基质类型和特点；软膏剂药物加入的方法及制备
工艺。 - 领会：常用基质的性质与特点；质量评价内容。
- 简单应用：软膏剂的制备方法。
- 综合应用：药物软膏剂的处方分析。
（三）贴膏剂、贴剂、膏药
- 识记：巴布膏剂的基本组成；膏药的基质原料和生产工艺流程；橡胶膏
剂的组成和生产工艺流程。 - 领会：橡胶膏剂的质量检查项目。
- 简单应用：膏药、巴布膏剂的生产工艺。
第十四章 栓剂
（一）概述
- 识记：栓剂的含义和分类，以及作用特点。
- 领会：栓剂的质量要求。
（二）栓剂基质 - 识记：基质类型和特点；可可豆脂的性质；置换价的定义
- 领会：栓剂基质的要求，常用的基质及其性质。
- 综合应用：栓剂附加剂的选择。
（三）栓剂的制备 - 识记：热熔法制备栓剂和常用的润滑剂。
- 领会：冷压法制备栓剂。
- 简单应用：根据置换价计算栓剂基质的用量。
（四）栓剂的质量检查
领会：栓剂的融变时限检查，以及药物溶出度试验。
第十五章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
四、考核要求
（一）概述
识记：气雾剂的定义、分类和特点。
（二）吸入气雾剂
- 识记：吸入气雾剂的质量要求和吸收。常用的抛射剂。
- 领会：吸入气雾剂的组成与质量评定。
- 简单应用：气雾剂的制备方法。
- 综合应用：抛射剂的填充方法。
（三）吸入粉雾剂 - 识记：吸入粉雾剂的定义和分类。
- 领会：吸入粉雾剂在生产与贮藏期间应符合的相关规定和质量检查项目。
（四）喷雾剂 - 识记：喷雾剂的定义。
- 领会：喷雾剂在生产与贮藏期间应符合的相关规定和质量检查项目。
第十六章 其他剂型
1．识记：胶剂、膜剂、海绵剂、丹药的含义；常用成膜材料。
2．领会：胶剂、膜剂的特点、质量要求；成膜材料的要求。
3．简单应用：膜剂常用的制备方法。
第十七章 药物制剂新技术与新剂型
四、考核要求
（一）概述
领会：药物制剂新技术与新剂型的意义。
（二）环糊精包合技术
- 识记：环糊精包合技术含义，β-环糊精结构。
- 领会：环糊精包合物特点、制备。
（三）固体分散技术
- 识记：固体分散体含义。
- 领会：固体分散体特点、载体、增溶速释机制、制备。
（四）微囊与微球制备技术
- 识记：微囊、微球含义。
- 领会：微囊、微球的载体材料。
- 简单应用：微球的制备方法。
- 综合应用：微囊的制备。
（五）脂质体的制备技术
- 识记：脂质体的含义、组成、结构。
- 领会：脂质体的特点、作用机制、质量评价。
- 简单应用：脂质体的制备方法。
（六）微乳与亚微乳
领会：微乳、亚微乳含义、特点。
（七）纳米制剂技术
领会：纳米制剂技术含义、常见纳米制剂技术。
（八）缓控释制剂
- 识记：缓释制剂、控释制剂含义。
- 领会：缓控释制剂特点、释药原理、制备方法。
- 缓控释制剂的处方设计。
（九）靶向制剂
领会：靶向制剂含义、特点、分类。
第十八章 中药制剂稳定性
四、考核要求
（一）概述
领会：中药制剂不稳定的因素－化学、物理、生物的不稳定。中药制剂稳定性的意义。
（二）中药制剂稳定性因素
- 领会：药物的化学降解类型、化学动力学类型；影响中药制剂稳定性的因素。
- 简单应用：一级反应有效期、半衰期计算。
（三）提高中药制剂稳定性的方法
综合应用：增加药物制剂稳定性的措施。
（四）中药制剂稳定性试验方法
领会：稳定性实验方法。
第十九章 生物药剂学和药物动力学（略）
第二十章 中药制剂的配伍变化（略）
第二十一章 中药制剂的设计（略）
附录 题型举例
题型一、单项选择题（在备选答案中只有 1 个是正确的，将选择出的正确答案
号码写在题干后的括号内）
倍散也可称稀释散，常用于制备（ ）。
A.含毒剧药物的散剂
B.含液体成分的散剂
C.含引湿成分的散剂
D.含共熔成分的散剂
题型二、判断说明题（判断下列各题正误，正者在括号内打“√”，错者在括号
内打“×”并说明理由。）
药物制备时，常以目数表示固体粉末的粗细，目数越大，固体粉末越细。
（ ）
题型三、名词解释
热原
题型四、简答题
延缓药物氧化的方法有哪些？
题型五、计算题
配制 4％某药物溶液 450 ml，需加多少 g NaCl 可成等渗溶液？已知 1％药物水溶液冰点降低值为 0.06℃。
题型六、应用题
分析影响中药浸出效果的因素。
网友评论