近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。医疗领域内的众多专家学者们就预言了今年将会是中国精准医疗的希望之年。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；预计2020年，全球精准医疗市场规模将突破千亿大关。
早在2016年3月，精准医疗就首次进入了政协提案，全国政协委员杨金生建议对肿瘤进行精准预防和治疗。据《2017-2021年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》显示，在我国，基因检测随着技术手段的进步正在越来越快速的发展，仅在2017年，CFDA对新药和器械的审批速度就呈显著提高的趋势。
而同年年底，FDA（美国食品药品管理局）审批通过的两个基因检测分析平台，对整个精准医疗领域，产生了不可逆的巨大影响。
2017年11月15日，FDA正式批准了纪念斯凯隆特琳癌症研究中心（MSK）的癌症基因检测分析平台MSK-IMPACT用于癌症患者468个基因检测，这是一个更加全面的癌症测序平台，可以在多种癌症中识别更多数量的基因突变。
两周后的11月30日，FDA跟医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）同时批准Foundation Medicine公司旗下产品——FoundationOne CDx（F1CDx）用于泛癌症临床伴随诊断，同时包含315个基因的变异检测，这是首款突破性的基于NGS的体外伴随诊断产品。
以上两次审批都是FDA首次并非针对特定基因的特定位点，而是基于几百个癌症基因检测的整个panel及相应的技术平台进行审批，是精准医学发展道路上的一次重要跨越。
精准医疗发展趋势：
从单基因走向多基因的检测
FDA的批准对于整个精准医疗行业来说，终于从传统上针对单个基因的个别位点的检测，突破到了多基因的平台检测。
据了解，目前研究人员已经对两万多名各类实体肿瘤患者进行测序，其研究思路是利用正常组织与肿瘤组织匹配，以汇编各个肿瘤的体细胞突变目录，生成一个数据库。这个数据库包含了晚期癌症患者癌变组织和正常组织的DNA序列、相关病理与临床注释数据，该数据库对确定新的生物标志物以及预测后续治疗反应具有重要意义。
而未来的的精准医疗，将会把检测范围扩大到所有基因序列，推动更多基因和靶向治疗辅助药物的研发，从而实现癌症医疗的革新性变化。
对目前的临床实际应用经验而言，在条件容许的情况下，无论是患者还是非患者，都应该首先做一个全面的针对所有癌症基因的检测。建立一个致病基因的基线图谱，为现在和未来的治疗机会都会提供根本的信息和帮忙。
审批提速决定精准医疗发展趋势
据FDA官网2018年3月1日提供的公布结果显示，FDA在2018年前两个月陆续批准了4款新药。2017年是美国药物批准的大年，FDA批准了46种新药以及两款CAR-T疗法和一款基因疗法，获批新药数量是2016年的近两倍。
而此次大量的获批把检测范围从一个或数个基因直接扩展到上百个基因的平台，可见整个行业的发展趋势开始更加注重时效性。
1、制度审核全面加速
关于FDA审批制度，在2016年年底生效的“21世纪治愈法案”中的主要目标之一，就是进一步改革药品监管流程，尤其是缩短那些治疗亟需药品的审批；此外，现任美国总统特朗普也要求FDA加快新药的审批速度。
据《世界癌症报告》预计，全球癌症病例预计癌症新增病例在2025年将增至1900万，到2035年将达2400万。据IMS数据显示，2013年抗肿瘤药物从申请专利到获批的平均时间为10.25年，而2015年则下降至9.5年。
肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织细胞在基因水平上失去对其生长的控制增生所形成的新生物。全球癌症病发率逐步攀升，由于肿瘤具有显著的个体差异性，传统医疗方式在肿瘤治疗上具有很大局限性，此时精准医疗在用药的安全性和有效性上将会起到尤为重要的作用。
2、精准医疗的必然性
目前，针对癌症的基因检测可以对，几百个关键基因和特点突变位点的检测，一次性了解大量的基因信息，并能够检测到罕见的突变以及其他关键的基因变异，为更广泛的患者提供挽救生命的帮助机会。
也就是说，这种检测将成为未来肿瘤精准治疗的一个重要组成部分，可全面地鉴定治疗中可靶向的基因并了解病变的几率与进展。
3.聚焦国内精准医疗行业
1、FDA在新技术领域的监管思路一直处于全球市场的领先行列，但我国是精准医疗除美国以外发展最快的地区，很可能在临床应用等领域后来居上。
同时，目前我国基因检测市场因患病人群基数天然大于美国等该领域的发达国家，具有极大潜力。
2、在国内的市场中，基因检测产品正在成长，医生、审批体制、产业内企业等多方合力，各司其职共同发展来推动行业进步。
北方大陆与云健康达成合作，布局基因检测与靶向治疗，顺应大势快速切入精准医疗与基因科技服务领域，引进国际先进的生物治疗领域技术，实现以科研带动临床治疗的医学转化新途径，共同致力于肿瘤免疫预防和精准治疗领域。
当然， 精准医疗在国内仍然处于一一个蓬勃发展的状态，从企业层面来讲，扎实产品、平台质量、放眼未来才是未来所关注的重点，北方大陆通过提供优质的服务，先进的技术，打造优质的基因检测平台，与整个行业形成健康的协同发展关系，而伴随着行业的成熟，北方大陆也将会在基因检测的道路上不断前行，更进一步。
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