9月11日上午，国家医疗保障局主导下的试点联合采购会议确定了联合采购要求及操作方法，同时公布第一批带量采购清单。
11月15日，带量采购文件：《4+7城市药品集中采购文件》在上海药事所网站发布。
一．细节上有所调整，不确定因素扩大带量采购消极情绪
1、采购品种数量从33个品种减少为31个，减少了紫杉醇注射剂（白蛋白结合型）与头孢唑林钠/氯化钠注射剂。
2、采购量与此前版本有差异，具体降幅不确定。但根据测算，大致从60-70%变为30-50%；
3、中标品种数明确为1家，采购周期为12个月。
4、明确竞价规则，降价压力较此前版本略大一些。
第一步，确定预中选品种：各个品种申报价格之后，最低报价获得预中选资格，次低价作为候选企业备选。
第二步，议价谈判确定中标资格：1）品种对应企业数≥3家的，预中选品种中标。2）品种对应企业数≤2家的，①预中选品种申报价格降幅排名前列的（不多于7家），经双方确认后获得拟中选资格；②其余预中选品种：联采办参考符合申报条件的企业数≥3家的拟中选品种平均降幅等确定议价谈判最低降幅。申报价格符合降幅要求且达成一致意见的，即可获得拟中选资格。
按照竞价规则，品种对应企业数≤2家的企业降幅也将参考企业数≥3家的拟中选品种平均降幅等进行议价谈判，相比之前的版本，给通过一致性评价企业较少的品种带来更大的降价压力。
5、回款方式仍不明确，和之前版本有很大出入。从征求意见的情况和目前的情况来看，多数地方并非医保直接回款给企业。从历史来看，医疗机构拖欠账款的现象普遍存在。尽管各省市招标采购方案中均要求医疗机构需在30天或60天内完成回款，但是并没有约束力，实际执行情况不理想。
6、此前方案中以中标价作为医保支付标准，在此次正式文件中未明确，但是提到各试点地区按试点工作有关要求，就医保支付标准等事项发布补充文件。
7、本次带量采购中标价是否全国联动还未确定。现在大部分省份都已经建立全国联动的动态调整机制，这次带量采购的价格全国联动的概率较大。
从这个两个版本细节上的变动来看，带量采购不确定因素还是很多的。
二．医药板块应声下跌
药企们在紧张激动中，迎来了12月6日竞价日。
竞标结果一公布，医药板块应声下跌，杀价太厉害啦！有人说：这哪是谈判降价，这简直是逼迫药企“自杀”。
正大天晴的乙肝治疗药物恩替卡韦以每片0.62元的价格拔得降幅头筹，此前最低中标价是6.72元，降价幅度高达90%。恒瑞厄贝沙坦降价60%。京新药业氨氯地平以0.14元的价格获得预中选资格......
三．降价幅度虽大，但仍有获利空间
按照前面的降价幅度，那岂不是谁中标的多，谁就最倒霉吗？其实不然，量价合一、销售费用压缩，部分中标企业还是有望获得可观盈利增长。带量采购试点要求招采合一，保证使用，确保1年内完成合同使用量。中标企业在用量得到保障的情况下，可以大幅压缩销售费用。由于过去各仿制药终端推广普遍需要营业收入30-40%的销售费用，通过带量采购这部分费用有望大幅压缩。假设通过带量采购原价10元单价的产品降价至6元左右，公司借此节省3-4元的销售费用，实际盈利能力没有太大变化，而通过销售量的大幅提升，中标企业依然有望获得可观盈利增长。
不用那么悲观的。
仿制药降价是长期趋势，缩短了产品的生命周期，但是上量速度加快也使得产品峰值更早达到，政策会驱使行业加大新仿制药开发、创新药领域的投入，加速产业升级。
四．重点关注以研发能力强劲的药企
根据IQVIA数据，国内创新药的市场占比小于15%，而主体由过期专利药、仿制药和中成药等占据，和发达国家以创新药为主体的情况截然不同；可以预期通过11城市带量采购的试点，经过一定时间后，带量采购会在全国范围逐渐推开，同时也会过渡覆盖到大多数产品，届时仿制药的价格水平向发达国家看齐将逐渐下滑至相对低的一个合理水平，有生产成本优势和品种数量优势的企业将逐渐胜出，而创新药将逐渐占据市场主导，新药审评审批加速、医保动态谈判准入等，国内正迎来创新药的最好时代。由此可见，研发能力强劲的药企未来空间还是很大的。
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