1、CE收集什么信息？
SDTM中的CE数据集收集临床试验中的临床事件信息，这些事件可能是所研究的适应症的症状，也可能是一些不会被认定为不良事件的事件。例如，在一个治疗偏头痛的研究性治疗中，偏头痛可能不会被试验方案认定为不良事件。试验中，偏头痛的相关症状可能会保存到CE数据集中。例如，在一个预防缺血性中风的研究性治疗中，中风和死亡的发生可能被认定为临床事件。需要注意的是，临床事件的其他信息可能会收集到其他SDTM Domain中。例如，导致死亡的事件可能被收集的AE中，死亡也可能是DS中研究中断的原因。
2、CE数据集中的一些变量
作为Events Domain，变量CETERM收集事件的名称，变量CECODE为申办方指定的标准编码。变量CEPRESP和CEOCCUR这两个变量用于指明CETERM是否是提前指定的，是否发生，具体的使用情况如下：
| 四类情况 | CEPRESP | CEOCCUR | CESTAT |
|---|---|---|---|
| 发生自发性报告事件 | Null | Null | Null |
| 发生预先指定事件 | Y | Y | Null |
| 未发生预先指定事件 | Y | N | Null |
| 没有收集预先指定事件的信息 | Y | Null | NOT DONE |
在其他数据集中，--PRESP、--OCCUR、--STAT这三个变量的用法也是与上表中类似。
3、CRF中有关CE Form举例
某个项目中，需要收集女性受试者的生殖状态信息，这个应该保存到RP（Reproductive System Findings）数据集中。在这页Form中收集了是否母乳喂养以及最后一次月经时间，这两个信息保存到CE数据集中。
CE Form 1
另一个项目中，需要收集受试者口服药物后呕吐和腹泻的情况，这两类信息也保存到CE中。
CE Form 2
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