临床试验CRF中Form介绍08：Drug Accountabi

1、DA数据集收集什么信息？

SDTM中DA数据集收集分发试验药物的数据，例如药物的接收、分发、返还和包装的信息。

2、DA数据集中的一些变量

DA数据集是Findings Domain，主题变量（Topic）是--TESTCD。虽然DATESTCD没有特定的CDSIC CT（Controlled Terminology，受控术语），但是SDTM IG中给了两个参考值，DISPAMT, RETAMT。与之对应的DATEST的值为 Dispensed Amount（发药数量）,Returned Amount（还药数量）。DACAT是申办者用于区分不同类型药物（例如：研究药物、急救用药和磨合用药）的变量。DAREFID和DASPID 一般用于采集药品的标签信息。

3、CRF中有关DA Form举例

有关DA的信息一般在CRF中Investigational Product Administration页中，如下图：

DA Form 1

4、关于DA编程中的注意点

通常，在收集的原始数据集中，对于某一个访视，受试者发药和还药的信息是在同一条记录中的。

DA Row Data

所以在生成 DATESTCD="DISPAMT" 和 DATESTCD="RETAMT"记录时，需要对这一条记录output两次。