诊断性研究（一）

导入

  在诊断性研究中，同一受试者的一个或多个测试结果将会与参考结果进行比较。这样的诊断性研究是评价新的和已存在的诊断技术优劣的非常重要的一步。

有些因素影响诊断性研究的内外部真实性。这些因素与研究设计，患者的选择，结果的执行或数据的分析有关。在一个包含多个meta分析的研究中，发现有一些设计缺陷与过分乐观估计诊断准确性有关。

来自低质量设计的夸大结果能够引起不成熟地采取诊断性试验且可能误导临床医生对患者做出错误地决定。编辑和其他诊断性研究的读者必须意识到潜在的偏倚以及缺乏应用性的可能。

一个对在1978-1993年期间发表在四大主流医学杂志上的诊断性试验研究的调查显示，这些文章中方法学的质量是很一般的。此外，这个综述还发现，这些诊断性研究的关键信息如设计、实施以及数据分析经常是没有报道的。

为了改善诊断性试验研究报告的质量，我们启动了STARD标准。STARD的最初目的是为了提高诊断性试验研究报告的质量。完整而准确的数据报告可以让读者检测出潜在的偏倚，还能让读者判断结果的普适性和应用性。出于这个考虑，STARD工作组开发了一个单页清单。清单中的所有条目都与结果的偏倚、变异或限制结果应用的因素等有关。这份清单可以用于验证研究报告的所有条目是否已全部纳入。

这份解释文档是为了促进清单的应用、理解和推广。这份文档包含了清单中每个条目准确的含义以及优化使用方法，同时也评价偏倚和应用性的一个简短摘要。

文档的第一部分包括诊断性试验设计和术语的摘要。第二部分用例证的方式逐条讨论条目。