昨天今天CAPA的讨论正正6个小时，就讨论了6个内容。我先介绍下CAPA，它是correction action and prevention action，纠正预防措施，体系上的名词，当你公司体系出现不合格或者客户抱怨的情况下，经过风险与概率的评定是否发起CAPA。
看起来问题很简单，但是根本原因却不好去找，我有时候按照体系的想法去找根本原因，当时要进行的纠正预防措施太大，或者太难以实现，不利于整个体系的建立。其中有一项是要规定货柜清洁细节。体系上是规定要有这样的程序，但是实际操作做的更细致，说要用扫帚清扫货柜内四周与4角。明确其具体的方式与位置。我想说需要咱们体系建立个SOP，确定SOP应当写到的详细程度，但是这样的规定却难以下手，很难说详细的程度。
整个下午都在搞这件事情，我有时异想天开，用最小的变动满足客户的需求，找到这个点不容易。首先要合规，符合法规要求的前提下尽可能的少变动正常运行的模式与细节。其次要合理，在合规的情况下，我们就要考虑其合理性，花费较大的物资人员去修改一个CAPA和另外一种较为简单的方式处理CAPA的结果是等同的，为什么不择优呢？最后要没有更大的风险；你设定的CAPA引起更大的风险，这样的CAPA害人害已，不可取。
客户的小小问题，引申的程序有很多，健全程序，合规合理，降低风险使用CAPA。
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