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2017年8月28日，《J Eur Acad Dermatol Venereol》杂志刊登的2期试验（BOLT试验）长期随访结果显示，sonidegib治疗不适合手术或放疗的、初治的局部晚期基底细胞癌或转移性基底细胞癌时，治疗反应持续时间长，且安全。
2011年7月-2013年1月，入组不适合手术或放疗的、初治的局部晚期基底细胞癌（laBCC）患者或转移性基底细胞癌（mBCC）患者。以1:2的比例随机分入sonidegib 200mg组和sonidegib 800mg组。200mg组有laBCC患者66名、mBCC患者13名；800mg组有laBCC患者128名、mBCC患者23名。随访时间为30个月。
中心评估结果显示，客观有效率（ORR）方面，laBCC为56.1%,mBCC为7.7%；中位反应持续时间方面，laBCC为26.1个月,mBCC为24.0个月；中位总生存时间（OS）尚未达到；2年总生存率方面，laBCC为93.2%,mBCC为69.3%。
不论是浸润性还是非浸润性laBCC患者，sonidegib都能起效。Sonidegib 200mg的安全性好于800mg，200mg组的3/4级不良事件发生率（43.0% vs 64.0%）和因不良事件停止治疗发生率（30.4% vs 40.0%）低于800mg组。
研究者认为sonidegib治疗不适合手术或放疗的、初治的局部晚期基底细胞癌或转移性基底细胞癌时，治疗反应持续时间长，且安全。
2015年7月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Odomzo（商品名；通用名，sonidegib）治疗不能手术或放疗的，或手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌患者。批准剂量为200mg。
参考文献
Lear JT, Migden MR, Lewis KD, et al. Long-Term Efficacy and Safety of Sonidegib in Patients With Locally Advanced and Metastatic Basal Cell Carcinoma: 30- Month Analysis of the Randomized Phase 2 BOLT Study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Aug 28. doi: 10.1111/jdv.14542. [Epub ahead of print]
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