通过房颤这个疾病看看利伐沙班

通过房颤这个疾病看看利伐沙班

在没有利伐沙班和阿哌沙班之前，治疗房颤通常只有华法林这款药，但是服用华法林出血风险很大，而且必须每天监测用量等，近些年来随着利伐沙班和阿哌沙班的崛起，华法林被替代的趋势非常明显，全球市场利伐沙班和阿哌沙班都有超过50亿美金的销售规模（两个产品都是2家销售），在国际市场上，阿哌沙班表现强劲，近些年增速超过30%，已经超过利伐沙班成为房颤后血栓的首选药物。

但是在中国，阿哌沙班进入国内后，没有获得房颤患者血栓预防这个适应症，因为这个原因导致阿哌沙班在国内只有1亿不到的市场规模，可以忽略不计，利伐沙班因为在中国有和全球一样的适应症，也就是有最大的适应症用于房颤患者血栓防治，让利伐沙班在国内2018年销售额超过20亿元，成为房颤患者的抗血凝大药，在房颤后抗血凝这个领域，利伐沙班国内占据绝对优势。利伐沙班国内专利到期时间是2020年底到期，专利到期后信立泰，天晴等企业都在等待上市。

阿哌沙班国内专利被豪森药业挑战成功，挑战成功后各家都可以抢先上市，现在豪森药业，正大天晴等企业的阿哌沙班已经上市销售，但是在没有扩展到房颤导致的抗血凝这个适应症之前，阿哌沙班不会有太好的销量。

我国房颤患病人数约1000万。抗凝比率约为30%。远远低于世界平均约67%的使用率，如果最后有600万患者治疗，每人每年支付1000元费用，这个市场都有60亿左右的规模，房颤这个适应症可能是整个利伐沙班和阿哌沙班最主要的区别，90%的销售额都来自这个适应症。

我们简单了解一下房颤这个病：

心房颤动（简称房颤）是临床中最常见的心律失常，正常的心脏跳动是有规则的，大约在60-120次/分，而房颤的患者心房颤动频率可达350～600次/分，且无规律。在临床表现上为眩晕，胸部不适，呼吸急促等，严重者导致昏厥，部分房颤者没有明显症状，房颤有比较大的隐蔽性。

患者发生房颤时，心房丧失了收缩功能，血液容易在心房内瘀滞形成血栓，当血栓脱落随着血液可以到达全身各处，可以导致脑血栓，下肢动脉血栓等，房颤患者中脑血栓的发病率是正常人的5倍以上，下肢血栓导致截肢的患者也常有。在这里顺带说一句，利伐沙班和阿哌沙班最主要的适应症就是房颤患者导致的脑血栓和下肢血栓。不清楚为什么阿哌沙班没有把房颤导致的脑血栓这个适应症纳入到国内。这个适应症没有的话，这个药基本没什么场景可用。

为了降低房颤患者血栓的形成，就需要一种血液稀释剂，也就是血液抗凝剂，特别是高血压，糖尿病和心脏衰竭的患者，最早用于房颤血栓的就是华法林，作为第一代房颤抗凝血栓用药，华法林被认为有降低血栓形成的风险，但是服用华法林需要每天做血液测试，而且服药期间不能有任何外伤，比如划破手指等，华法林很容易造成出血风险无法止血，是比较烈性的降低血栓的药品。新一代的房颤降低血栓用药就是前面说的利伐沙班和阿哌沙班，这些药品服用不需要定期检测血液，出血风险也存在，但是相对华法林来说没有那么烈性，出血并且无法止血的风险降低了很多。

在有效抗血凝之后，房颤患者只要控制心率，如果严重的患者植入起搏器后，房颤患者就可以解决心跳过快的问题，房颤也是心力衰竭最主要的诱因，通常房颤时间过长都会引发心力衰竭，这就引入下一个心力衰竭的重磅产品，我在其他文章中有说到沙库巴曲缬沙坦这个产品，诺华的2019年一季报中，沙库巴曲缬沙坦增长了83%，实现约8亿美金的单季度营收，按照这个进度，今年诺华的这个产品预计能实现30亿美金的营收，彻底成为一款大药。

信立泰布局了用于房颤治疗血栓的产品利伐沙班，因为是仿制药，面临众多企业的竞争，正大天晴，石药等企业都有布局这个产品，2020年底利伐沙班上市后，该产品也会如其他仿制药一样按部就班的挂网和入院，一旦纳入集采，几家企业分享这个产品，预计每一家也会有2-3亿的营收。但是因为获得了这部分房颤血栓的患者，未来信立泰沙库巴曲阿利沙坦上市后，可以迭代这些患者使用用于预防或者治疗心衰，而如前面所说，房颤的患者最终绝大部分都会出现心力衰竭，这个一环扣一环下来，几个药就串联了起来。

也是希望信立泰这款沙库巴曲阿利沙坦尽快上市，这款产品的上市意味着企业可以是一家创新型药企了。