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哥伦布医疗|5家企业主动召回医疗器械,原因何在?

哥伦布医疗|5家企业主动召回医疗器械,原因何在?

作者: a9f3543e3413 | 来源:发表于2018-12-03 08:23 被阅读0次

    Philips Medical Systems DMC GmbH对医用诊断X射线系统主动召回

    飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品存在软件缺陷,生产商Philips Medical Systems DMC GmbH对医用诊断X射线系统(注册证编号:国械注进20182300210)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    附件:医疗器械召回事件报告表

    Medtronic CryoCath LP对可调控型导管鞘主动召回

    美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品进行消融手术发生空气栓塞并导致的死亡或昏迷报告数量高于预期,生产商Medtronic CryoCath LP对可调控型导管鞘(注册证编号:国械注进20153772565)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    附件:医疗器械召回事件报告表

    Zimmer Inc.对膝关节假体主动召回

    捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及产品包装中缺失螺钉,生产商Zimmer Inc.对膝关节假体(注册证编号:国械注进20153464235)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    附件:医疗器械召回事件报告表

    贝思德迩医疗器材(广州)有限公司对光固化机主动召回

    贝思德迩医疗器材(广州)有限公司报告,该公司生产的光固化机经检验,产品不符合标准规定。贝思德迩医疗器材(广州)有限公司主动召回有关产品,召回级别为三级。涉及产品的型号及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    附件:《医疗器械召回事件报告表》

    召回事件报告表(飞利浦金科威(深圳)实业有限公司)

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