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第二节—洁净区(室)的检测标准

第二节—洁净区(室)的检测标准

作者: DREAM_e6b7 | 来源:发表于2020-05-31 17:27 被阅读0次

    影响洁净区的因素有哪些?洁净区的检测标准是什么?脑子里是不是会有这些疑问?首先看我们生产的车间属于无菌还是非无菌,无菌和非无菌各有一套标准,那这一套标准最初是从哪里来的?最初是由美国制定,后来经过实践不断修改形成了一整套完整的标准,我国也有了自己一套关于洁净区的标准,现执行的是我国现行标准

    让我们一起来学习吧

    首先从车间布局开始,洁净度分为ABCD四个等级,A级是最高级别的洁净区,也是洁净度最好的一个区域,在这个区域我们一般执行在生产过程中风险较高的操作,比如罐装区,由于罐装的过程比较久,瓶子或袋子都敞开在空气中较长时间,所以这个过程很容易受到微生物污染,因此对于空气中的悬浮粒子,沉降菌和浮游菌有一定的要求

    B级也属于较高风险操作区,CD分为为低风险操作区,非无菌的微生物室的操作台可以是B级的,每月至少要对微生物室进行消毒,用的是臭氧消毒,消毒完后需要进行一次环境检测,这里指的是静态检测,也就是在没有人员流动,仪器设备是关闭的状态下进行检测环境中的沉降菌数量,而动态检测指的是在设备运行和规定下的人员操作背景下所测试的环境洁净度,比如在每次实验中我们的手,衣服,操作台的一个沉降菌检测,用的是大豆琼脂

    洁净区(室)的检测标准是测试影响实验环境洁净度的几个重要的因素,都是哪些因素呢?风速,温湿度,压力,沉降菌,浮游菌,悬浮粒子。气流的速度,温湿度,照明强度和噪声等都会影响实验室环境的空气质量,怎么鉴定空气质量?测试它的沉降菌,浮游菌,悬浮粒子,沉降菌用的是大豆琼脂,暴露在空气中四小时后放在培养箱里培养三天,浮游菌和悬浮粒子用的是机器测量,一般在规定的平方数内,粒子数不要超过一定范围(ABCD级各有不同范围)

    总结一下这一节所讲的内容,洁净室的检测标准,首先要先知道影响空气中环境质量的因素是什么

    影响因素—风速,温湿度,照明度,噪声,压力,知道了这些影响因素就需要对洁净区进行定期的检测

    最终指标—沉降菌,浮游菌,悬浮粒子测量,测量结果反映的是当下环境的洁净度

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