2017年10月4日,《J Clin Oncol》杂志刊登的II期临床试验结果显示,copanlisib可以治疗重度治疗后复发或难治的惰性淋巴瘤。2017年9月14日,FDA批准copanlisib三线治疗复发性成人滤泡性淋巴瘤。
II期临床试验入组142名二线或多线治疗后复发或难治的惰性淋巴瘤(indolent lymphoma)患者。Copanlisib的剂量为60mg,第1天、第8天、第15天给药,28天为1个周期。患者中位年龄为63岁,之前接受治疗方案的中位数量为3次。
治疗结果显示,客观有效率(ORR)为59%(84/142),其中12%为完全缓解(CR)。中位反应时间为53天,中位反应持续时间为22.6个月,中位无进展生存时间(PFS)为11.2个月,中位总生存时间(OS)尚未达到。
常见治疗相关不良事件有短暂的血糖升高(所有级别,50%;3/4级,41%)、短暂的血压升高(所有级别,30%;3级,24%)。其他3级以上不良事件有中性粒细胞计数减少(24%)、肺部感染(15%)。
研究者认为copanlisib可以治疗重度治疗后复发或难治的惰性淋巴瘤。
参考文献
Dreyling M, Santoro A, Mollica L, et al. Phosphatidylinositol 3-Kinase Inhibition by Copanlisib in Relapsed or Refractory Indolent Lymphoma. J Clin Oncol. 2017 Oct 4:JCO2017754648. doi: 10.1200/JCO.2017.75.4648. [Epub ahead of print]
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