关于某临床试验项目实施过程的复盘
【项目背景】
临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物或医疗器械的系统性研究，以证实或揭示试验药物或器械的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物或器械的疗效与安全性。
因工作保密原因，在此将本次试验命名为“某临床试验”。此项目为创新项目，故需三家医院共同协作来完成（现将三家医院命名为A、B、C）。A医院为主要牵头单位，B医院和C医院为协作单位。（在我参加上一次复盘的时候是这个项目刚刚启动，现在项目收尾，机缘巧合了）
【回顾行动目标】
（一）组织目标
短期目标：临床试验在保证合法合规性的前提下，从试验入组全过程到项目结题都得以圆满
中期目标：总结与优化过程，提高项目质量和入组速度且对于近5000页的资料进行核查与整改，在完成收样的同时，检查补充样本及相关材料，努力做到无遗漏。
长期目标：增加团队成员经验，磨合成员间的配合度，为下一个项目打下基础
（二）个人目标
短期目标：完成工作任务，收集项目信息为进一步的优化做准备
中期目标：在项目实施的同时，不断学习相关法规内容，充实自己
长期目标：总结此次项目的利弊优差，在沟通下一个项目的过程中取长补短。争取拿下项目，再创佳绩。
（三）项目实际状况及工作内容分配
【对比事实结果】
001实际情况分析
002计划与实际情况对比
【全面分析原因】
001业务问题是什么？
完成医院协调，样本收集，以及收集整理好所有可溯源的资料这是个关键点，临床研究必须真实合规，就像有果必有因一样，要经的起推敲。受的住监管部门的检查。
002问题涉及的范围是什么？
1、受试者；
2、研究者与协助研究者
3、各种需填写的资料
4、各环节之间人与人之间的配合方式；
5、最终设定的目标时间节点是什么，如何去按时保质保量的去完成这个节点上的环节。
003主要衡量指标？
时间，入组数量，检测的准确度，资料的完整性，项目过程的合规性、逻辑性
004根据结果事实的比对，时间差异比较大。
005影响的关键环节是什么？
1、相关人员的积极性
2、项目过程熟悉程度
3、资料填写的准确率
4、每个环节切入的时间节点
5、团队成员的专业技术水平与沟通能力。
注：前面大部分时间是同事是所有事情集中处理，有问题了我来协助。而我在总结她前半段工作内容的时候看到了许多的不足，比如：他喜欢说：这个问题等后面再弄吧。
所以在与项目经理进行了一系列沟通后，对后半段过程进行优化，且与同事推心置腹的沟通，一定做到当日事当日毕。且把需要填写的内容进行集中整理，写出预备模板，而后对填写人员进行简单的培训。便于研究人员进行资料填写（方便自己方便他人）。
006主观和客观因素有哪些
客观因素：前期的经验不足，过分相信搭档。且忽视了SOP的作用
主观原因：没有进行很好的统筹以及备用资料的整理，以至于末期需要整理的资料像挤牙膏一样，一点儿一点弄出来，不利于效率的提高。
007可以影响和改变的因素有哪些？
项目前期：把方案，需填写的项目资料及SOP进行培训，文件集中核对、印刷；早日下发到各人员手中，早期进行人员培训；提前了解溯源文件的来源，以及溯源的内容。
项目过程中：设计好登记表，当天可以完成的内容当天就填写进去，且定期检查正确率情况；及时对当内容进行整理。
项目后期：把不正确那部分的内容先提出，然后与有经验的项目经理进行沟通，取得确认。做好标记，把需要修改的部分用铅笔做出正确内容的标记，方便研究人员修订。
在整个过程中，沟通交流是关键，在整个项目中我们可以帮助研究者做什么，那么在帮助他人的过程中，也是增加彼此情感交流，增加信任度的过程，自然研究人员在后期的配合中也就配合度会得以提升，同时加快了速度。最后，做事儿有始终，整理好资料与研究人员进行总结汇报，认可肯定研究者的配合与支持，并完成一些客情相关的工作。为下次合作打好基础。
【设计优化行动】
【停止做】
001 停止无畏的担忧和瞎忙
002 停止过份的相信别人
003 停止盲目不思考就开始行动
004 停止不经过沟通直接动手做事
【继续做】
001 定期与专家进行沟通，在沟通过程中融合培训内容
002 对项目方案深入了解，必须渗透到整个内容中。
003 继续优化工作流程，增加对SOP的学习以及设定好表单的运用
004 进行专业知识的学习，阶段性复盘，从日扩大到周，再到月
【开始做】
001 与各医院的研究团队老师进行沟通，尽量减少时间的分散，每个节点的计划努力完成，不拖拉
002 对收集到的专家门诊信息进行分析，减少占用专家过多的时间
1、了解专家门诊及专家早会时间，尽量在此时间间歇与专家进行短暂的沟通交流
2、向负责的主任了解该项目主要负责人，细节事情与做事的老师进行沟通，每次沟通带着问题以及解决问题的方案。
3 、每次有签字材料，将所有签字项目整理在一起，增加标签，统一执行
003 对项目整体内容进行总结，通用文件三家医院互通使用，个性化问题局部调整
1、做好项目摘要，便于专家一目了然，再看方案时加深对项目的了解
2 、提前准备好立项材料，一旦同意合作立即提交，减少时间浪费
3、提前患者量进行统计，预估项目完成时间，及时与申办方沟通
4、可预期的事情提前准备，不能等
004 及时做项目阶段性总结汇报，有问题及时暴露及时解决
005 增加团队成员间的沟通，明确支持力度与事项，做到及时支持。
006 不定期进行培训，对项目内容与专业内容都要做到无疏漏。
007在过程中不断总结优化，找出错误点进行归纳并修正。最终取得结果。糖衣炮弹及时打，即使这个医院不是做的最快的，也“忽悠”一下最快，努力做到更快，做好客情工作。
【跟踪反馈结果】
现象：
1、在申报资料收集的时候会因为人员的不仔细而出错
2、对入组情况不能很好把控，而导致项目延长
3、团队某成员执行力低且汇报不及时
真相：
1、遇到问题没有及时的沟通
2、对专业知识的学习没有重视
3、对待客户的焦急不够重视
4、整个项目过程三家医院分别稽查了三次才放心
本质：
想要一个项目多么完美是不太可能的，但是在发现错误的时候一定就要改正错误，不要积累。用E姐的话说：有问题（工作）要及时解决，不然它们会在一起恋爱，结婚，生子，麻烦越来越多。
规律：
做好人与人之间的沟通是做事的要点，人搞定则事搞定。在完成本阶段事项的时候，一定要对本阶段进行总结，对下一阶段的工作任务进行优化，并将优化反馈得以提炼。并且对研究者、客户方也及时汇报项目节点及工作内容，以获得支持。最后需对整个项目进行复盘，寻找优劣。妥妥的启动下一个项目！
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